消炎祛痰老藥<鋸齒酵素> 相關藥證將不展延 | 合法藥品大搜索
2011年3月15日—臨床醫師常用來祛痰、消炎的老藥—鋸齒酵素(serrapeptase),最近經衛生署食品藥物管理局再審核後認為,以現在要求的臨床數據評估,並無 ...
記者洪素卿/台北報導
臨床醫師常用來祛痰、消炎的老藥—鋸齒酵素(serrapeptase),最近經衛生署食品藥物管理局再審核後認為,以現在要求的臨床數據評估,並無足夠證據足以支持其療效,也因此,目前超過40張仍在有效期間內的藥證效期屆滿後,將不再展延。
衛署:療效缺乏足夠證據
衛生署並呼籲臨床醫師使用該藥時,應該審慎評估病人的風險及其效益,正在使用該成分藥物的患者,應回診諮詢主治醫師。由於美加等地區也將該成分當作心血管保健食品發售,正在食用該成分的民眾該如何因應?官員建議,民眾使用保健食品前還是應該先向醫師諮詢。
請繼續往下閱讀...
Serrapeptase是一種蛋白質分解酵素,臨床使用已經超過20年,早年主要用於祛痰以及消炎,不過,早在民國95年,衛生署即認為該成分療效缺乏足夠證據,因此除了要求擁有相關成分藥品許可證的藥廠應該提供藥品的安全性以及有效性報告,供衛生署重新評估,並要求生產時應該在說明書加註可能風險,包括史蒂芬強生症候群、表皮壞死症候群以及肝炎等。
今年衛生署則進一步決定不再展延相關藥品的藥證,據了解,目前尚未註銷的藥證有47張,其中43張仍在有效期限,預計這些藥證將從今年3月至民國105年3月陸續失效。未來有效期限屆滿後不得再展延。
不過,值得注意的是,該藥雖然在臨床上醫師主要用於消炎與祛痰,但近幾年在美、加等地區,部分營養保健品業者也以該成分的抗發炎與粥狀動脈硬化斑塊等功能為訴求,將該成分做為心血管保健食品銷售。未來我國不再核發藥證後,這些保健食品該如何管理?官員則表示,目前並未將該成分公告為合法食品添加成分,且食品也不得宣稱療效。若民眾從國外購回自用,建議應該向醫師詢問是否適用。
☆健康新聞不漏接,按讚追蹤粉絲頁[1]。 ☆更多重要醫藥新聞訊息,請上自由健康網[2]。
不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP[3] 按我看活動辦法[4]
...先泰腸溶膜衣錠10 公絲(鋸齒酵素) Enzdase Enteric F.C.Tablets ... | 合法藥品大搜索
欣美(膠)溶錠10公絲(鋸齒酵素) | 合法藥品大搜索
消炎祛痰老藥(鋸齒酵素) 相關藥證將不展延 | 合法藥品大搜索
消炎祛痰老藥<鋸齒酵素> 相關藥證將不展延 | 合法藥品大搜索
用藥指導 - 國軍高雄總醫院 | 合法藥品大搜索
系統性(全身性)酵素療法– 英惠家庭醫學診所 | 合法藥品大搜索
舍雷肽酶 | 合法藥品大搜索
舍雷肽酶说明书药理作用不良反应临床合理用药 | 合法藥品大搜索
鋸齒酵素 | 合法藥品大搜索
鋸齒酵素 | 合法藥品大搜索
【必治炎凝膠5公絲/公克(匹若卡)】暫時緩解局部疼痛。
藥品名稱:必治炎凝膠5公絲/公克(匹若卡)許可證字號:衛署藥製字第037658號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解局部疼痛。劑...
【蓋舒泰10散】胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。
藥品名稱:蓋舒泰10散許可證字號:衛署藥輸字第022524號許可證種類:製 劑適應症:胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。劑...
【茶生僉】平滑肌鬆弛藥
藥品名稱:茶生僉許可證字號:衛部藥陸輸字第000798號許可證種類:原料藥適應症:平滑肌鬆弛藥劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【愛散痛錠】解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、咽喉痛、肌肉痛、風濕痛、關節痛、神經痛、腰痛、肩痛、月經痛)之緩解
藥品名稱:愛散痛錠許可證字號:衛署藥製字第017357號許可證種類:製 劑適應症:解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、咽喉痛、肌肉痛、風濕...
【"大豐" 喘咳寧錠】急性支氣管氣喘、可逆性支氣管痙攣伴隨的慢性支氣管炎和氣腫
藥品名稱:"大豐"喘咳寧錠許可證字號:衛署藥製字第026834號許可證種類:製 劑適應症:急性支氣管氣喘、可逆性支氣管痙攣伴隨的...
【袪敏錠】暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
藥品名稱:袪敏錠許可證字號:衛署藥輸字第008930號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流...
【必樂康痠痛軟膏5公絲/公克(匹洛西卡)】類風濕性關節炎、骨關節炎(關節痛、退化性關節炎)、僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼損傷和急性痛風、肌肉痛、外傷後之腫脹及疼痛。
藥品名稱:必樂康痠痛軟膏5公絲/公克(匹洛西卡)許可證字號:衛署藥製字第036442號許可證種類:製 劑適應症:類風濕性關節炎...
【喜胃錠200公絲(希每得定)】胃酸過多症、消化性潰瘍(良性、再發性胃潰瘍、十二指腸潰瘍)胃泌素瘤—綜合症候群
藥品名稱:喜胃錠200公絲(希每得定)許可證字號:衛署藥製字第025852號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多症、消化性潰瘍(...
【安汝咳膠囊】鎮咳、袪痰
藥品名稱:安汝咳膠囊許可證字號:衛署藥製字第016877號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【普樂菲尼】平滑肌弛緩劑
藥品名稱:普樂菲尼許可證字號:內衛藥輸字第007683號許可證種類:原料藥適應症:平滑肌弛緩劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【"歐業"特安克錠(特安皮質醇)】風濕性疾患、僂麻質斯關節炎、風濕熱、支氣管氣喘、鼻炎蕁麻疹、血清病、紅斑性狼瘡、皮膚硬化症、皮膚筋炎、結締組織性疾患、痛風、粘液囊炎、關節周圍炎、重症皮膚疾患、皮膚炎、乾癬、天?瘡及炎症性疾患
藥品名稱:"歐業"特安克錠(特安皮質醇)許可證字號:衛署藥製字第022941號許可證種類:製 劑適應症:風濕性疾患、僂麻質斯關節...
【“大豐”抒疼錠】對下列由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛具有緩解作用:斜頸、肌性風濕痛、肌肉僵硬、頸部酸痛、肌痛、腰痛、椎關節炎、由關節炎、緊張、肌肉痙攣引起的肌肉痛、急性疼痛的抽筋痙攣。
藥品名稱:“大豐”抒疼錠許可證字號:衛署藥製字第050261號許可證種類:製 劑適應症:對下列由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛具有緩解...
【''約克''肌宜樂腸溶膜衣錠50毫克】緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
藥品名稱:''約克''肌宜樂腸溶膜衣錠50毫克許可證字號:衛署藥製字第037256號許可證種類:製 劑適應症:緩解發炎及因發炎反應引...
【濃炎/腸溶糖衣錠10公絲(鋸齒酵素)】手術後及外傷後之消炎、副鼻腔炎、膀胱炎、副睪丸炎、智齒周邊炎、齒槽膿瘍、支氣管炎、支氣管氣喘及麻醉後之喀痰困難。
藥品名稱:濃炎/腸溶糖衣錠10公絲(鋸齒酵素)許可證字號:衛署藥製字第037377號許可證種類:製 劑適應症:手術後及外傷後之...
【喜胃錠】消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)
藥品名稱:喜胃錠許可證字號:衛署藥輸字第010955號許可證種類:製 劑適應症:消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)劑型:藥品類別:須...