降血糖藥爆致癌物危機,醫籲140 萬糖友勿停藥 | 合法藥品大搜索
2019年12月8日—黃建寧說,根據2015年糖尿病年鑑,全台220萬名糖尿病患者中約有70%使用此藥,初估全台用藥人數高達140至150萬人,且目前暫無替代 ...
繼降血壓、胃藥,降血糖藥也被驗出致癌不純物 NDMA ,食藥署表示,5 日起已要求原料藥須檢驗合格才可進口,並全面檢驗市售同成分產品。醫師呼籲全台 140 萬名糖友,勿擅自停藥。
過去一年多來,國際間爆發藥物被有致癌疑慮的不純物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)污染,從降血壓藥成分纈沙坦(Valsartan)一路延燒到胃藥成分雷尼替丁(ranitidine),近日新加坡公布 3 款降血糖藥成分二甲雙胍(metformin)驗出微量 NDMA,引發美國食品暨藥物管理局(FDA)關注。
衛生福利部食品藥物管理署今天上午召開記者會說明此事,食藥署藥品組科長洪國登表示,根據調查,新加坡 3 款含 NDMA 藥品均未輸入台灣,但因新加坡公布的資料相當有限,目前仍在了解市售藥品是否用到相同原料藥。
洪國登說,食藥署 11 月 13 日發函藥品相關公學協會,要求業者針對所有藥品主動評估,並檢測藥品製程中是否有產生 NDMA 類不純物風險,未來計劃逐步將 NDMA 列為標準檢驗規格,原料藥必須確認 NDMA 檢驗合格,才可上市。
洪國登指出,國內含二甲雙胍成分的降血糖藥共有 140 張藥品許可證,其中仍持續生產者約有 110 款。
因應國際間降血糖藥驗出 NDMA ,食藥署 12 月 5 日召集國內生產二甲雙胍的藥廠,要求二甲雙胍原料藥必須檢驗合格,才可輸入台灣;同時針對市售降血糖藥產品的原料藥進行回溯性檢驗,但因檢驗量相當大,並未訂定檢驗期限。
受邀記者會的中華民國糖尿病學會理事長黃建寧表示,二甲雙胍提煉自植物當中,是使用近 ...
憂含致癌成分NDMA 「正和」自主下架糖尿病藥 | 合法藥品大搜索
製程疑產生致癌物正和下架4000萬顆驅糖樂 | 合法藥品大搜索
3款「降血糖藥」疑含致癌物》民眾該擔心嗎?醫:糖友用藥 ... | 合法藥品大搜索
糖尿病藥「美獲平膜衣錠」憂含致癌物下架回收1800萬顆 | 合法藥品大搜索
高雄市立民生醫院藥劑科降血糖藥物用藥指導單 11 | 合法藥品大搜索
降糖藥疑似含有NDMA致癌成分正和藥廠自主下架4300萬顆 ... | 合法藥品大搜索
NDMA致癌風波延燒「正和」糖尿病藥自主回收 | 合法藥品大搜索
降血糖藥有致癌風險?食藥署回收1800萬顆糖尿病藥台大醫 ... | 合法藥品大搜索
降血糖藥爆致癌物危機,醫籲140 萬糖友勿停藥 | 合法藥品大搜索
【鹽酸氯已西汀】消毒、殺菌。
藥品名稱:鹽酸氯已西汀許可證字號:衛署藥輸字第024433號許可證種類:原料藥適應症:消毒、殺菌。劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【瑪爾胰2.0錠】非胰島素依賴型(第2型)糖尿病。
藥品名稱:瑪爾胰2.0錠許可證字號:衛署藥輸字第022671號許可證種類:製 劑適應症:非胰島素依賴型(第2型)糖尿病。劑型:...
【淨糖尿片】糖尿病
藥品名稱:淨糖尿片許可證字號:內衛藥輸字第007060號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略...
【泰癲錠】癲癇(大發作、乍克森氏發作、精神運動發作、三叉神經痛)
藥品名稱:泰癲錠許可證字號:衛署藥輸字第013678號許可證種類:製 劑適應症:癲癇(大發作、乍克森氏發作、精神運動發作、三叉...
【"信東"利控糖膜衣錠2/500毫克】治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者,作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
藥品名稱:"信東"利控糖膜衣錠2/500毫克許可證字號:衛部藥製字第058071號許可證種類:製 劑適應症:治療以glimepiride或metfor...
【鹽酸依索普林】血管擴張劑
藥品名稱:鹽酸依索普林許可證字號:內衛藥輸字第006508號許可證種類:原料藥適應症:血管擴張劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【"世達"咳必定錠】鎮咳
藥品名稱:"世達"咳必定錠許可證字號:衛署藥製字第032420號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指示藥...
【好捷生注射液】誘導分娩、分娩時子宮無力、分娩時刺激子宮收縮、控制產後出血
藥品名稱:好捷生注射液許可證字號:衛署藥輸字第011866號許可證種類:製 劑適應症:誘導分娩、分娩時子宮無力、分娩時刺激子宮...
【恩美糖膜衣錠5/1000毫克】適用於單用metformin或empagliflozin時血糖控制不佳,或早已同時接受metformin和empagliflozin合併治療而狀況穩定者的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,可降低心血管原因死亡的風險。然而,本品恩美糖用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立。使用上的限制:恩美糖不建議用於第一型糖尿病病人或用於治療糖尿病酮酸中毒。
藥品名稱:恩美糖膜衣錠5/1000毫克許可證字號:衛部藥輸字第027037號許可證種類:製 劑適應症:適用於單用metformin或empaglifl...
【糖尿寶片】糖尿病、輕度至中度之多血糖症、安定性多血糖症
藥品名稱:糖尿寶片許可證字號:內衛藥製字第012624號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病、輕度至中度之多血糖症、安定性多血糖症...
【鹽酸氟希定】抗憂鬱劑。
藥品名稱:鹽酸氟希定許可證字號:衛署藥輸字第025521號許可證種類:原料藥適應症:抗憂鬱劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【克痛煩緩釋膠囊200毫克】骨關節炎、風濕性炎、風濕痛、關節強硬性脊椎炎、風濕性關節炎。
藥品名稱:克痛煩緩釋膠囊200毫克許可證字號:衛部藥製字第058173號許可證種類:製 劑適應症:骨關節炎、風濕性炎、風濕痛、關...
【趨普樂盼】癰、蜂窩織炎、肺炎、膿胸、支氣管炎、扁桃腺炎、產褥熱、子宮內膜炎、乳腺炎、梅毒、淋病、胸膜炎、心內膜炎、骨髓炎、中耳炎、外科手術及外傷等之預防感染
藥品名稱:趨普樂盼許可證字號:內衛藥輸字第005924號許可證種類:製 劑適應症:癰、蜂窩織炎、肺炎、膿胸、支氣管炎、扁桃腺炎...
【可利心健錠】鬱血性心機能不全之改善
藥品名稱:可利心健錠許可證字號:衛署藥輸字第009692號許可證種類:製 劑適應症:鬱血性心機能不全之改善劑型:藥品類別:須由醫...
【三磺懸浮液】葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起感染症
藥品名稱:三磺懸浮液許可證字號:衛署藥製字第006509號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤...