Methylphenidate 藥物簡介與安全資訊風險溝通表 | 合法藥品大搜索

壹、前言

食品藥物管理局於101 年6 月27 日提出methylphenidate （Ritalin®, Concerta®）藥品安全資訊風險溝通表，1 訊息緣由是瑞士衛生單位回顧含methylphenidate 成分藥品之安全性資料。為提供相關使用人員了解相關用藥問題，本篇將先簡介此藥品之適應證與相關資料，並針對安全資訊風險安全溝通表進行相關說明。

貳、Methylphenidate 適應症- ADHD

Methylphenidate 的治療適應症為過動兒症候群、發作性嗜睡症。1「過動兒症候群」正式的診斷名稱為「注意力不全過動症」（Attention Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD），歷經多年研究，導致病症的因素可能包括腦中神經傳導物質不平衡、遺傳及基因、腦部缺損，及環境因素，致病機轉仍未有一致說法。

ADHD 目前診斷方式仍以臨床診斷為主，通常有ADHD 的兒童和青少年可能會表現出下列症狀：明顯的注意力不集中（inattentive）或過動（hyperactive）、衝動（impulsive），且症狀持續至少6 個月，並於7 歲前觀察出以上症狀等。診斷準則依據美國精神疾病診斷手冊第四版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th edition, DSM-IV）2或是國際疾病統計分類第十版（ICD-10），且須由專業醫師進行。

表一、DSM-IV的診斷標準2