「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲公撮」(批號FX | 合法藥品大搜索

「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液１公絲/公撮」(批號 FX-17019)請民眾立即停用。 【發布日期：2018-09-14】 發布單位：食品藥物管理署藥品組(Tifsan)

食品藥物管理署(下稱食藥署)檢出「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液１公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" (衛署藥製字第044167號)」(批號 FX-17019)藥品含有未核准添加之Tropicamide散瞳劑成分藥品，食藥署已於9月13日要求業者啟動回收作業，通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於1個月內(107年10月13日前)完成回收，請衛生局督導下架回收事宜。請民眾立即停用案內藥品，並立即回診。我國核准「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液１公絲/公撮FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" (衛署藥製字第044167號)」藥品，許可證持有廠商及製造廠為溫士頓醫藥股份有限公司，適應症為眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎。此次係檢出Tropicamide成分，該成分屬於散瞳劑，一般使用於眼科檢查及假性近視，可能短暫發生畏光、視力模糊等情形。為確保藥物安全與醫療效能，食藥署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。