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羅得化學製藥有限公司正式成立於1987年,翌年即取得GMP藥品優良製造規範認證,自原料品質、製程監控至產品純度等項目皆符合檢驗標準,並由經濟部核准 ...
董事長李玉雲女士於臺中市大甲區設立羅得化學製藥股份有限公司,於申請經濟部設立公司登記,登記營業項目為:1.醫藥品及工業藥品之製造及成品銷售,2.化粧品之製造及買賣(含毒性除外)。資本額5千萬元。
接獲「經濟部推動優良藥品製造準則小組」通知本公司為符合「GMP藥品優良製造規範藥廠」,核准生產抗生素膠囊、一般膠囊、內服液劑、外用液劑、錠劑、軟膏劑型。
4月正式開幕營業。
通過顆粒劑、膜衣錠劑劑型之軟、硬體查廠,並獲准核發製造之。
接獲經濟部及衛生署頒發「通過c-GMP現行優良藥品製造標準第一階段作業」之獎狀。
接獲衛生署藥檢局發函「通過c-GMP第二階段作業」之核備。
衛生署藥檢局發函「通過c-GMP第三階段作業」。接獲經濟部及衛生署頒發「通過c-GMP第三階段作業」之獎狀及獎座。
動工拆除物料倉庫改建為鋼構建築,為政府欲推動PIC/S國際醫藥品稽查協約組織認證規定作準備。
擴建廠房接受衛生署c-GMP軟體評鑑查廠。
4月,獲准通過c-GMP軟體評鑑。10月,衛署廠證字第(A) 0368053號;核准劑型:腸衣錠(膜衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑)、膠囊劑、軟膏劑(乳膏劑)、懸液劑(溶液劑)及外用液劑。
核發製造業藥商許可執照。(原核發日期:1997年1月1日)。核發管制藥品登記證。(原核發日期:2000年3月16日)。
接受PIC/S GMP查核,通過並獲准PIC/S。
接受PIC/S GMP例行...
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【"國嘉"和寧錠0.5公絲(哈泊度)】躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病。
藥品名稱:"國嘉"和寧錠0.5公絲(哈泊度)許可證字號:衛署藥製字第037352號許可證種類:製 劑適應症:躁病、精神病狀態、噁...
【"國嘉"得健膠囊400毫克(比拉西達)】對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效
藥品名稱:"國嘉"得健膠囊400毫克(比拉西達)許可證字號:衛署藥製字第037608號許可證種類:製 劑適應症:對腦血管障礙及老...
【美佳胃錠200公絲(希每得定)】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食道炎、胃泌素瘤、綜合症侯群、胃酸分泌過多症。
藥品名稱:美佳胃錠200公絲(希每得定)許可證字號:衛署藥製字第025913號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、...
【降保適(R)倍濃(R)膠囊0.25公絲】高血壓
藥品名稱:降保適(R)倍濃(R)膠囊0.25公絲許可證字號:衛署藥輸字第009511號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥...
【伊普特糖衣錠200公絲】慢性關節風濕症、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、背腰痛、上氣道炎之消炎、鎮痛
藥品名稱:伊普特糖衣錠200公絲許可證字號:衛署藥輸字第007499號許可證種類:製 劑適應症:慢性關節風濕症、關節痛、關節炎...
【〝德山〞痢鎮膠囊200公絲(尼福歐洒增) 】急、慢性瀉痢、大腸炎及結腸炎。
藥品名稱:〝德山〞痢鎮膠囊200公絲(尼福歐洒增) 許可證字號:衛署藥製字第043072號許可證種類:製 劑適應症:急、慢性瀉...
【間矽酸鎂鋁錠】胃酸過多、胃加答兒、胃潰瘍、十二指腸潰瘍
藥品名稱:間矽酸鎂鋁錠許可證字號:衛署藥製字第014023號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、胃加答兒、胃潰瘍、十二指腸潰瘍...
【氯若沙宗】肌肉鬆弛劑。
藥品名稱:氯若沙宗許可證字號:衛署藥輸字第024826號許可證種類:原料藥適應症:肌肉鬆弛劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【舒熱痛錠】解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、月經痛、腰痛、外傷痛、拔齒後疼痛、關節痛、咽喉痛、骨折痛)
藥品名稱:舒熱痛錠許可證字號:衛署藥製字第023616號許可證種類:製 劑適應症:解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、月經痛、腰痛、外傷痛...
【"國嘉"福康錠50毫克(氟白普洛芬)】下列疾患及症狀之鎮痛、消炎:變形性關節症、腰痛症、齒髓炎齒根膜炎。拔牙及牙科領域手術後之鎮痛、消炎。
藥品名稱:"國嘉"福康錠50毫克(氟白普洛芬)許可證字號:衛署藥製字第036485號許可證種類:製 劑適應症:下列疾患及症狀之鎮...
【欣胃健錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:欣胃健錠許可證字號:衛署藥製字第013500號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸...
【"元宙" 腦思坦內服溶液用顆粒劑1200毫克】(1)腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。(2)皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
藥品名稱:"元宙"腦思坦內服溶液用顆粒劑1200毫克許可證字號:衛署藥製字第047486號許可證種類:製 劑適應症:(1)腦血管障礙及...
【氯絲菌素】細菌及立克次氏體引起之感染症
藥品名稱:氯絲菌素許可證字號:內衛藥輸字第001487號許可證種類:原料藥適應症:細菌及立克次氏體引起之感染症劑型:藥品類別:製...
【普敏康錠(匹普林奈)】支氣管性氣喘、枯草熱、蕁麻疹、濕疹、藥疹、皮膚炎、皮膚搔癢症、過敏性鼻炎、美尼攸氏病、暈車暈船
藥品名稱:普敏康錠(匹普林奈)許可證字號:衛署藥製字第018977號許可證種類:製 劑適應症:支氣管性氣喘、枯草熱、蕁麻疹、濕...
【汎妥黴素膠囊500公絲】對有感受性之革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之感染症
藥品名稱:汎妥黴素膠囊500公絲許可證字號:衛署藥輸字第018081號許可證種類:製 劑適應症:對有感受性之革蘭氏陽性菌及陰性...