[研究] Dabigatran解毒劑Idarucizumab臨床使用報告 | 合法藥品大搜索

2015年8月6日—NOAC(noveloralanticoagulants新型口服抗凝血藥物)不像傳統Warfarin…

NOAC (novel oral anticoagulants 新型口服抗凝血藥物)不像傳統 Warfarin有 Vitamin K (院內品項：Vit K1 10mg/1ml/amp)做為過量時及時逆轉的解毒劑，一直是為人詬病的一大缺點，今天在內科醫學最好的期刊 NEJM (新英格蘭醫學期刊 The New England Journal of Medicine)發表了一篇 Dabigatran解毒劑：Idarucizumab的 prospective cohort study (前瞻性世代研究)，一起來看看結果如何吧。

Idarucizumab，看字尾就知道是一種單株抗體 (-zumab 經生物科技修飾，仿人類單株抗體)，其抑制 Dabigatran的機轉為：把 Dabigatran結合掉，其親和力比原本 Dabigatran作用所結合的 thrombin (凝血酶)強 350倍。目前美國 FDA、歐洲 EMA、加拿大 Health Canada正在進行審核。

這篇 cohort study收納了 90位因使用 Dabigatran嚴重出血 (51位)和進行緊急處置 (39位)的病患，IV Idarucizumab 5 g，主要試驗終點為 4小時內逆轉 Dabigatran抗凝血作用的最大比例 (依據實驗數值 TT: thrombin time, 凝血酶時間, ECT: ecarin clotting time, 蛇靜脈酶凝結時間)，次要終點為止血。

結果出爐，90位病患中有 68位 TT上升，81位 ECT上升，這些病患在給藥後最大的逆轉抗凝...