Vancomycin成分注射劑藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟 ... | 合法藥品大搜索
2017年11月1日—Vancomycin殺菌的作用主要是抑制細菌細胞壁的合成。除此之外,亦可改變細菌細胞膜的通透性和核糖核酸的合成,達到殺菌之效果。訊息緣由 ...
日期:106/10
藥品成分 Vancomycin 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含 vancomycin 成分注射劑藥品許可證共9 張。查詢網址:衛生福利部食品藥物管理署[1] 適應症 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 藥理作用機轉 Vancomycin殺菌的作用主要是抑制細菌細胞壁的合成。除此之外,亦可改變細菌細胞膜的通透性和核糖核酸的合成,達到殺菌之效果。 訊息緣由 2017/10/3 美國FDA 發布,接獲1 件白內障手術結束時於眼內注射含triamcinolone、moxifloxacin 及vancomycin 成分調製製劑後,發生出血性阻塞性視網膜血管炎(hemorrhagic occlusive retinal vasculitis,HORV)之通報案例。網址:美國FDA公告[2] 藥品安全有關資訊分析及描述 美國FDA 曾接獲數十件白內障手術結束時於眼內注射含vancomycin 成分注射劑藥品後,發生出血性阻塞性視網膜血管炎(hemorrhagic occlusive retinal vasculitis,HORV)之通報案例。 HORV 之臨床症狀包括:延遲發作(可長達3 週)的突發性無痛的視力下降、眼內炎、視網膜內出血、視網膜血管炎、視網膜血管阻塞及視網膜缺血。如將含vancomycin 成分注射劑藥品以眼內注射於雙眼,可能因HORV 而導致失明。 美國FDA 提醒,許多眼科醫生會在白內障手術時以眼內注射含vancomycin 成分注射劑藥品來預防術後眼內炎(postoperative endophthalmitis),惟目前並無充分的研究證明該用法之安全性及有效性,目前亦未核准含vancomycin 成分注射劑藥品用於眼內注射。 美國FDA 不建議含vancomycin 成分注射劑藥品單獨使用或混合其他藥物調製使用於眼內注射來預防白內障手術之術後眼內炎,且已新增HORV之風險於含vancomycin 成分注射劑藥品仿單之警語處。 食品藥物管理署風險溝通說明 ◎ 食品藥物管理署說明: 經查,我國核准含vancomycin 成分注射劑藥品之許可證共9 張,均未核准用於眼內注射,且中文仿單已刊載:「玻璃體內注射不是泛可黴...(汎克黴素) (Vancomycin) 臨床藥理學 | 合法藥品大搜索
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【延德萬壽J各志寧】肺炎、氣管支肺炎、痢疾、腸炎、傷寒、髓膜炎、各種化膿症、手術前後預防感染
藥品名稱:延德萬壽J各志寧許可證字號:內衛藥輸字第000798號許可證種類:製 劑適應症:肺炎、氣管支肺炎、痢疾、腸炎、傷寒、...
【安比西林鈉鹽(注射用)】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他其有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:安比西林鈉鹽(注射用)許可證字號:衛署藥輸字第003770號許可證種類:原料藥適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、...
【希復欣敏】抗生素
藥品名稱:希復欣敏許可證字號:衛部藥陸輸字第000749號許可證種類:原料藥適應症:抗生素劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:申...
【黴若明靜脈乾粉注射劑】對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
藥品名稱:黴若明靜脈乾粉注射劑許可證字號:衛署藥製字第048856號許可證種類:製 劑適應症:對Meropenem具有感受性之細菌引起...
【速拔痛栓劑】腎絞痛、月經痛、括約肌痙攣、分娩時子宮張力過度、及手術後消化道痙攣之緩解
藥品名稱:速拔痛栓劑許可證字號:衛署藥輸字第010118號許可證種類:製 劑適應症:腎絞痛、月經痛、括約肌痙攣、分娩時子宮張力...
【"中化合成"尼非地平】高血壓及血管痙攣引起狹心症治療劑。
藥品名稱:"中化合成"尼非地平許可證字號:衛署藥製字第038214號許可證種類:原料藥適應症:高血壓及血管痙攣引起狹心症治療劑。...
【愛文黴素針劑】革蘭氏陽性及陰性細菌引起之感染、螺旋体、立克次氏体、大型濾過性病毒引起之感染症
藥品名稱:愛文黴素針劑許可證字號:內衛藥輸字第004475號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性及陰性細菌引起之感染、螺旋体、...
【萬可黴素靜脈注射劑500公絲】葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎
藥品名稱:萬可黴素靜脈注射劑500公絲許可證字號:衛署藥輸字第017697號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌感染所致之心內膜...
【硫酸新絲菌素】抗生素
藥品名稱:硫酸新絲菌素許可證字號:衛署藥陸輸字第000580號許可證種類:原料藥適應症:抗生素劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【恩沛板 注射用凍晶粉末】1.用於治療在脾臟切除後且對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者,或對於不適合進行脾臟切除之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者之第二線治療。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。
藥品名稱:恩沛板注射用凍晶粉末許可證字號:衛署菌疫輸字第000927號許可證種類:菌 疫適應症:1.用於治療在脾臟切除後且對於其...
【寧心必妥軟膏】心絞痛
藥品名稱:寧心必妥軟膏許可證字號:衛署藥輸字第008945號許可證種類:製 劑適應症:心絞痛劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成...
【裕您寧靜脈乾粉注射劑】對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。
藥品名稱:裕您寧靜脈乾粉注射劑許可證字號:衛署藥製字第048802號許可證種類:製 劑適應症:對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性...
【克痢美生注射劑100萬單位】百日咳、小兒下痢、食中毒、赤痢、傷寒、膀胱炎、腹膜炎、膽囊炎、中耳炎
藥品名稱:克痢美生注射劑100萬單位許可證字號:衛署藥輸字第005886號許可證種類:製 劑適應症:百日咳、小兒下痢、食中毒、...
【"永信" 頭孢可若】制菌劑。
藥品名稱:"永信"頭孢可若許可證字號:衛署藥製字第044799號許可證種類:原料藥適應症:制菌劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【希速敏】燒傷、創傷及手術前皮膚之清潔、器械之消毒
藥品名稱:希速敏許可證字號:衛署藥輸字第001318號許可證種類:原料藥適應症:燒傷、創傷及手術前皮膚之清潔、器械之消毒劑型:...