含皮質類固醇類注射劑藥品之中文仿單修訂相關事宜 ... | 合法藥品大搜索
2017.01.17
含皮質類固醇類注射劑藥品之中文仿單修訂相關事宜(105.11.23)事件:含皮質類固醇成分之注射劑藥品,經本部彙集國內、外相關資料及臨床相關文獻報告進行整體性評估,評估結果認為其中文仿單修訂如下:
所有含皮質類固醇成分之注射劑藥品於「警語及注意事項」加刊:「曾有文獻報導於硬脊膜外注射(epidural administration)給予皮質類固醇後發生罕見但嚴重的神經系統不良反應,包括視力喪失、中風、癱瘓、死亡等,多數個案發生於懸浮或緩釋劑型之皮質類固醇類注射劑成分藥品」。 含有防腐劑之皮質類固醇類藥品於「警語與注意事項」另加刊:「本產品含有防腐劑成分,不應以椎管內(intracanal)或硬脊膜外(epidural)注射給藥」。說明:本院皮質類固醇注射劑藥品整理、說明如下表:
馬偕碼 35203 35205 35201 35202 35206 35213 35210 學名 Betamethasone 5mg (as Dipropionate), 1mL amp Betamethasone disodium phosphate inj 5.3mg/1mL amp(=4 mg betamethasone) Dexamethasone Phosphate Disodium 5mg/1mL amp (= 4.57mg Dexamethasone Phosphate)...Dexamethasone 力佳爽注射液 | 合法藥品大搜索
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藥品名稱:歐弗酒欣許可證字號:衛署藥輸字第021074號許可證種類:原料藥適應症:表淺性皮膚感染、泌尿感染、呼吸感染症、膽道感...
【"國嘉" 得佳錠0.5毫克(迪皮質醇)】原發性或續發性腎上腺皮質功能不足,抗過敏及各科之消炎。
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【得福敏懸濁注射液】內分泌腺疾病、原發性或續發性皮質不全、風濕性疾患、膠原性疾患、重症皮膚疾患、眼疾患、血液疾患、惡性瘤疾患
藥品名稱:得福敏懸濁注射液許可證字號:衛署藥輸字第006484號許可證種類:製 劑適應症:內分泌腺疾病、原發性或續發性皮質不全...
【"華興"美他爽錠】風濕性疾患、支氣管氣喘、過敏性疾患、皮膚性疾患、腎炎症候群
藥品名稱:"華興"美他爽錠許可證字號:衛署藥製字第009915號許可證種類:製 劑適應症:風濕性疾患、支氣管氣喘、過敏性疾患、皮...
【風落錠(那普洛先)】急、慢性風濕關節炎、關節局部腫脹、強直性脊椎關節炎、脊椎炎、椎關節炎、關節周圍炎、上腕肩胛骨炎及骨骼肌不適之粘液囊炎、腱鞘炎之消炎、鎮痛、解熱
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【立每頌錠(的剎美剎松)】副腎皮質機能不全、僂麻斯症、膠原性病、支氣管氣喘、腎病症候群、白血症、紫斑症、潰瘍性大腸炎、重症感染、脊髓炎、多發性硬化、急性濕疹、過敏性鼻炎、風濕性關節炎
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