杏輝又出包!14款藥品下架 | 合法藥品大搜索
杏輝保利肝膠囊。(圖:取自杏輝官網).2020/09/2305:30.〔記者吳亮儀、黃以敬、陳永吉/台北報導〕國內知名杏輝藥廠日前才被發現六款藥品有效成分不到九 ...
杏輝保利肝膠囊。(圖:取自杏輝官網)
2020/09/23 05:30〔記者吳亮儀、黃以敬、陳永吉/台北報導〕國內知名杏輝藥廠日前才被發現六款藥品有效成分不到九成,全面回收,食藥署進一步清查再發現十四款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下架外,違反GMP(藥品優良製造作業規範)最重將罰二百萬元。食藥署要求杏輝在十月六日前改善,若複查不合格,不排除要求停產或取消GMP。
最重罰200萬元 複查不合格恐取消GMP請繼續往下閱讀...
食藥署昨公告,即起需下架品項包括「杏輝美白軟膏四十毫克」(五百克塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠九十毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液一毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏○.五毫克/公克」(一百克塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(一百克塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液○.四毫克/毫升」。
食藥署說明,十四款藥品中有十款為處方藥、四款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的九成,另有部分實驗時程延宕,甚至出現軟膏變色的狀況,明顯違反GMP規定。
杏輝表示,為了保障民眾用藥安全,所以啟動全系列藥品檢測清查,提前於昨日向食藥署申報清查進度及改善計畫,並預防性回收十四個品項。另規劃將大份量的包裝改為小規格包裝。
杏輝安咳糖漿。(圖:取自杏輝官網)
杏輝悠力素乳膏。(圖:取自杏輝官網)
杏輝皮爽頭皮用液。(圖:取自杏輝官網)
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