23款胃藥疑含致癌物須回收民眾該怎麼辦? | 合法藥品大搜索
2019年9月20日—國內共有38款藥品使用該原料藥,包括吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克、"大豐"善待胃注射液10毫克/毫升、悅擬停膜衣錠150毫克等共38 ...
更新日期:2019/10/21
更新內容:繼去年降血壓藥被驗出含有「具動物致癌性,但在人體上並無致癌證據」的不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)後,最近美國食藥署(FDA)公布,胃藥成分中的ranitidine原料藥也含有相同不純物NDMA,18日食品藥物管理署調查結果出爐,包括吉胃福適等23款、420批藥品不合格或沒繳交檢驗報告,1個月內須完成回收,食藥署建議民眾不要隨意自行停藥,以免影響疾病治療,應儘速回診和醫師或藥師討論處方,改用其他適當藥品。
其中南光化學製藥公司生產的「吉胃福適」系列,食藥署藥品組副組長吳明美指出,並非所有下架產品皆不合格,其中有檢驗通過及部分批號藥品驗出微量有致癌疑慮的不純物NDMA,但業者基於民眾用藥安全考量,決定全面自主回收,新推出及製造的產品皆更名為「吉適治潰定」,未來市面上不會再有「吉胃福適」產品。
-----(以下為原文)
NDMA是亞硝酸鹽類化合物之一,微量存在於醃製食品如鹹魚、乾酪、啤酒等酒精性飲料等日常用品中。食藥署藥品組副組長吳明美表示,NDMA在人體中的每日容許攝取量(ADI)為96ng,若按照降血壓藥的標準,300mg的藥品若含有超過0.3ppm的NDMA,即超過人體可接受範圍。 國內共有38款藥品使用該原料藥,包括吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克、"大豐"善待胃注射液10毫克/毫升、悅擬停膜衣錠150毫克等共38款,目前上述藥品正進行檢驗並採預防性下架,確認安全無虞後,才可重新上架。 民眾自保之道,可以「先確認你吃的胃藥否含ranitidine成分,」中華民國藥師公會全聯會發言人黃彥儒提到,ranitidine主要作用是減少胃酸分泌,常用於胃灼熱、消化不良(胃酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等。 黃彥儒表示,這類藥物較不常用,也有很多相同功能的其他成分藥物可以取代,不建議任意停藥。若有疑慮,可向藥師請教,討論更換其他類型不同成分藥物。持處方箋的人則需回診跟醫師討論更換藥物。 除了詢問醫療...
23款胃藥疑含致癌物須回收民眾該怎麼辦? | 合法藥品大搜索
36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險8月1日國內下架回收 ... | 合法藥品大搜索
「耐適恩致癌」+1 國內38款胃藥疑含致癌成分急下架 | 合法藥品大搜索
國內38款胃藥疑含致癌成分急下架 | 合法藥品大搜索
胃食道逆流藥物的兩面刃:防胃癌和增胃癌 | 合法藥品大搜索
長期吃強效胃藥,小心傷腎又傷身! | 合法藥品大搜索
關於胃食道逆流 | 合法藥品大搜索
【紅絲菌素月桂硫酸丙醯膠囊】葡萄球菌、溶血性鏈球菌及肺炎球菌、淋菌、以及由紅絲菌素感受性菌、引起之感染症
藥品名稱:紅絲菌素月桂硫酸丙醯膠囊許可證字號:衛署藥製字第000849號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、溶血性鏈球菌及肺炎...
【骼緊鬆錠(氯美查諾)】溫和焦慮及緊張狀態
藥品名稱:骼緊鬆錠(氯美查諾)許可證字號:衛署藥製字第019544號許可證種類:製 劑適應症:溫和焦慮及緊張狀態劑型:藥品類別:...
【得力克斯針】促進胃及十二指腸潰瘍之收善
藥品名稱:得力克斯針許可證字號:內衛藥輸字第004831號許可證種類:製 劑適應症:促進胃及十二指腸潰瘍之收善劑型:藥品類別:限...
【維康喜錠】壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症。
藥品名稱:維康喜錠許可證字號:衛署藥製字第037503號許可證種類:製 劑適應症:壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症。劑型:藥品...
【"正和"喜去敏錠(塞浦希)】枯草熱、過敏性鼻炎、接觸性皮炎、皮膚炎、神經性皮膚炎、濕疹、蕁麻疹、藥物及血清過敏反應、血管神經性水腫、過敏性氣喘症、濕疹性皮膚炎
藥品名稱:"正和"喜去敏錠(塞浦希)許可證字號:衛署藥製字第017138號許可證種類:製 劑適應症:枯草熱、過敏性鼻炎、接觸性皮...
【使胃寧得錠】情緒因素引起之消化機能不良、如胃潰瘍、急慢性腸炎、胃酸過多症、胃腸痙攣
藥品名稱:使胃寧得錠許可證字號:衛署藥輸字第012887號許可證種類:製 劑適應症:情緒因素引起之消化機能不良、如胃潰瘍、急慢...
【"正和"夜安穩膠囊 50 毫克】在成人短期使用以緩解入睡之困擾。
藥品名稱:"正和"夜安穩膠囊50毫克許可證字號:衛署藥製字第055019號許可證種類:製 劑適應症:在成人短期使用以緩解入睡之困擾...
【去氫氧甲基氟氫氧可體松】消炎劑
藥品名稱:去氫氧甲基氟氫氧可體松許可證字號:衛署藥輸字第001275號許可證種類:原料藥適應症:消炎劑劑型:藥品類別:自用製劑原...
【"國嘉"睿思特內服液1毫克/毫升】阿茲海默症。
藥品名稱:"國嘉"睿思特內服液1毫克/毫升許可證字號:衛部藥製字第060617號許可證種類:製 劑適應症:阿茲海默症。劑型:藥品類...
【立達朗膜衣錠200公絲(伊普)】一般疼痛之緩解及解熱,關節炎輕度疼痛之緩解。
藥品名稱:立達朗膜衣錠200公絲(伊普)許可證字號:衛署藥製字第033432號許可證種類:製 劑適應症:一般疼痛之緩解及解熱,...
【雙氫氧鋁愛南得基】十二指腸潰瘍、急慢性胃炎
藥品名稱:雙氫氧鋁愛南得基許可證字號:衛署藥輸字第007164號許可證種類:原料藥適應症:十二指腸潰瘍、急慢性胃炎劑型:藥品類...
【可樂秘膠囊】緩瀉劑
藥品名稱:可樂秘膠囊許可證字號:衛署藥製字第020217號許可證種類:製 劑適應症:緩瀉劑劑型:藥品類別:須經醫師指示使用主成分...
【普勞克明注射劑】不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
藥品名稱:普勞克明注射劑許可證字號:衛署藥輸字第018394號許可證種類:製 劑適應症:不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋...
【"福元" 碳酸氫鈉片0.3克】代謝性酸中毒之鹼化劑
藥品名稱:"福元"碳酸氫鈉片0.3克許可證字號:內衛藥製字第005225號許可證種類:製 劑適應症:代謝性酸中毒之鹼化劑劑型:藥...
【舒達胃乳】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
藥品名稱:舒達胃乳許可證字號:衛部藥輸字第026402號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸...