六降血壓藥恐致癌食藥署要求下架 | 合法藥品大搜索
外電報導冰島藥廠委託中國浙江華海製藥所生產的高血壓治療藥品的原料藥「纈沙坦」,發現含有疑似致癌物質「N-亞硝基二甲胺」成分,經徹查,食藥署證實,國內有6項高血壓用藥的部分批號使用到問題原料藥,已要求於1個月內全數下架。
食藥署藥品組副組長祁若鳳表示:「這個不純物的成份是在動物實驗中證實可能有致癌的風險,在人體並沒有做過實驗來源有限,並沒有辦法做確認。所以基於對民眾用藥安全的保障,我們就是要求廠商做下架。」
食藥署表示,使用到問題原料藥,分別為生達化學的「舒心樂膜衣錠」、瑪科隆的「科適壓膜衣錠」、永信製藥的「樂速降膜衣錠」,以及瑞安藥廠「凡內膜衣錠」,這些通通都是台廠藥,總計出貨46批,目前於市面上的量有1049萬顆。目前全台領有降血壓藥證總計有71張,若是換算比例,這次影響的降血壓藥物,約占所有降血壓藥的3%左右。
藥師黃彥儒說:「因為N-亞硝基二甲胺有致癌性,可能在影響肝功能方面是會影響比較高的。以我們在台北市執業經驗來講,基本上這六款藥使用的頻率相對的很少。」
食藥署也提醒,由於高血壓藥是處方用藥,雖然原料藥物有受到汙染風險,但含量不高,一旦停藥恐怕會使血壓反升,影響控制情況而更加危險,建議民眾應盡速回診時與醫師討論換藥。
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