36款胃藥8月起禁用！食藥署：含有致癌物NDMA，放越久致癌 ... | 合法藥品大搜索

2020年7月30日—國際知名藥廠葛蘭素史克生產的胃藥「善胃得」（Zantac），其主成分「...只要胃藥成分中含有雷尼得定（ranitidine）原料藥，8月1日起在台灣禁用，...潰瘍等；若是自行從藥局或藥粧店購買者，建議暫時停止使用，如果是醫師 ...

國際知名藥廠葛蘭素史克生產的胃藥「善胃得」（Zantac），其主成分「雷尼替定」（ranitidine）被美國驗出含有2A級致癌物N-亞硝基二甲胺（NDMA）。食藥署在啟動緊急下架之後，7月30日又宣布，只要胃藥成分中含有雷尼得定（ranitidine）原料藥，8月1日起在台灣禁用，共有36種藥物未來在台灣買不到。

其實在2019年，食藥署就已經全面清查含有ranitidine的製劑、原料藥，並進行預防性下架，但當時食藥署的態度認為，其實胃藥中含量很低，不需要過度擔心，藥品組副組長吳明美甚至回應，致癌物NDMA在自然環境中就有，也可以透過化學反應生成，可能吃一根香腸就超過這個量了，而且胃藥也不會長期吃，所以不需要過度擔心。

但2020年，食藥署又收集國內外資料分析後發現，ranitidine藥品中的NDMA之含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96 ng，等於放在室內保存之後，藥物可能會越來越毒，所以決定從8月1日起全面禁用。

食藥署表示目前我國核准含ranitidine成分之藥品許可證共36張，藥品保存期限多數為2~4年，因無法確保於保存期限屆滿前，其NDMA之含量都能低於每日可接受攝取量96ng，為確保民眾用藥安全，食藥署爰要求醫療機構、藥商、藥局暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品。另食藥署表示已接獲部分業者主動通知，經其評估後已自主啟動市售效期內含ranitidine成分藥品回收作業。

如果期滿之後還繼續出貨，可以罰款6~150萬元，如果超過期限還沒完全回收，可以罰款20~500萬元。

食藥署提醒，正在使用含ranitidine成分藥品的民眾，該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等；若是自行從藥局或藥粧店購買者，建議暫時停止使用，如果是醫師開立的處方用藥，建議馬上回診與醫師討論。

...