回應「賽諾菲流感疫苗又傳瑕疵」報導:檢驗發現外觀異常,即 ... | 合法藥品大搜索
1批巴斯德4價流感疫苗:批號R3J721V,R3J72,80,215劑,8月製造,10月下旬進口.(2)依據中華藥典規定進行10項檢驗均合格,惟於加強外觀檢查時,發現:.
回應「賽諾菲流感疫苗又傳瑕疵」報導:檢驗發現外觀異常,即不予封緘放行,未流入市面,請民眾放心 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:107-11-26 更新時間:109-07-15 今日媒體針對「賽諾菲流感疫苗又傳瑕疵」之報導內容:......日前賽諾菲藥廠成人劑型疫苗才出現顏色異常,藥廠指出是單一事件,沒想到食藥署十月又在邊境查到賽諾菲另一批不同批號,高達43萬劑疫苗中,4支出現黑色懸浮物,已全數被食藥署扣下,並未流入市面......另一批8月製造、10月下旬進口的4價流感疫苗,同樣是在檢驗封緘申請時,於加強外觀檢查時,抽驗2萬劑發現有9支疫苗內含白色懸浮物......
回應如下: 食藥署依風險機制提高疫苗外觀檢查比例,檢查到外觀異常疫苗:食品藥物管理署因應日前公費流感疫苗外觀異常事件,已依風險機制立即針對今年度後續流感疫苗檢驗封緘申請案,提高疫苗外觀檢查比例,隨即檢查到賽諾菲股份有限公司之巴斯德流感疫苗及巴斯德四價流感疫苗各一批外觀異常,判定不合格,不予封緘放行。 事件過程: (1)食藥署於今年10月間分別受理賽諾菲股份有限公司以下檢驗封緘申請: 1批巴斯德流感疫苗:批號R3J711V, R3J71,438,190劑,8月製造,10月上旬進口 1批巴斯德4價流感疫苗:批號R3J721V, R3J72,80,215劑,8月製造,10月下旬進口 (2)依據中華藥典規定進行10項檢驗均合格,惟於加強外觀檢查時,發現: 批號R3J711V,R3J71的巴斯德流感疫苗有4支疫苗內含黑色懸浮物 批號R3J721V,R3J72的巴斯德四價流感疫苗有9支疫苗內含白色懸浮物 (3)不符合中華藥典與製造廠成品檢驗規格,判定不合格,...打「巴斯德」疫苗竟變「賽諾菲」? 被指詐騙集團醫師喊冤 ... | 合法藥品大搜索
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【安普諾維膜衣錠75毫克】本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
藥品名稱:安普諾維膜衣錠75毫克許可證字號:衛署藥輸字第022552號許可證種類:製 劑適應症:本態性高血壓之治療。治療併有高...
【“澳洲”瑞樂沙旋達碟】治療及預防成人及兒童(≧5歲)之A型及B型流行性感冒。
藥品名稱:“澳洲”瑞樂沙旋達碟許可證字號:衛署藥輸字第025082號許可證種類:製 劑適應症:治療及預防成人及兒童(≧5歲)之A型及B...
【艾波利凍晶注射劑 1000IU】適用於成人和兒童B型血友病患者之:控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
藥品名稱:艾波利凍晶注射劑1000IU許可證字號:衛部菌疫輸字第001019號許可證種類:菌 疫適應症:適用於成人和兒童B型血友病患...
【移護寧注射劑】腎臟移植手術防止排斥作用的輔助療法、全身性紅斑狼瘡、重度風濕性關節炎、急慢性白血病
藥品名稱:移護寧注射劑許可證字號:衛署藥輸字第017561號許可證種類:製 劑適應症:腎臟移植手術防止排斥作用的輔助療法、全身...
【諾多必 內服溶液用顆粒劑 2400 公絲】1.腦血管障礙及老化所起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
藥品名稱:諾多必內服溶液用顆粒劑2400公絲許可證字號:衛署藥輸字第023717號許可證種類:製 劑適應症:1.腦血管障礙及老化所起...
【補斯可伴糖衣錠10毫克】胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。
藥品名稱:補斯可伴糖衣錠10毫克許可證字號:衛署藥輸字第025709號許可證種類:製 劑適應症:胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其...
【鹽酸納布芬】解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑
藥品名稱:鹽酸納布芬許可證字號:衛部藥輸字第027061號許可證種類:原料藥適應症:解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助...
【泛得林錠4公絲(硫酸沙布坦)】支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫
藥品名稱:泛得林錠4公絲(硫酸沙布坦)許可證字號:衛署藥製字第039316號許可證種類:製 劑適應症:支氣管氣喘、慢性支氣管炎...
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【拉西待平】高血壓。
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