安眠藥新禁令!藥後曾夢遊夢駕,即起禁用「使蒂諾斯」等4種 ... | 合法藥品大搜索
2020年4月28日—...及zopiclone等4種安眠藥發生夢遊、夢駕等事件,共計約200件,所幸...洪國登補充,相關成分安眠藥屬於醫師處方及第4級管制藥品,一般人 ...
現代人工作生活壓力大,近日更是因為疫情緣故,許多人出現焦慮、無法入眠的問題。根據衛福部去年統計,台灣安眠藥用藥人口超過418萬人,幾乎每5人就有1人用藥。但因為出現危險副作用,食藥署昨(27)日宣布,藥後曾夢遊、夢駕的病人,即日起禁用「使蒂諾斯」等4類安眠藥。
根據食藥署統計,國內從 2011 年建立藥物不良反應通報系統以來,已接獲服用含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone等4種安眠藥發生夢遊、夢駕等事件,共計約200件,所幸無人傷亡。
台灣 4 種成分安眠藥禁止曾出現不良結果患者使用食藥署藥品組科長洪國登表示,由於含有這 4 種成分的安眠藥,可能導致一些人出現夢遊、夢駕等行為,食藥署在2013年11月15日公告要求,應於仿單(說明書)「警語與注意事項」加註相關警語。
然而,由於美國去年已規範相關成分安眠藥,禁止醫師開立處方給曾使用後發生複雜性睡眠行為,例如夢遊、夢駕、或在未完全清醒的情況下從事其他活動的病人,台灣在經食藥署蒐集國內外資料後,重新評估臨床效益及風險,並提藥品安全評估諮議小組討論,決議跟進美國作法,以確保民眾用藥安全。
因此,衛福部食藥署發布,經評估決議,限制含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone等4種成分的安眠藥,規定醫師禁止開立處方給曾在使用後發生複雜性睡眠行為,例如夢遊、夢駕、或在未完全清醒的情況下從事其他活動的病人。
洪國登補充,相關成分安眠藥屬於醫師處方及第4級管制藥品,一般人無法輕易取得,目前國內共有46張許可證,最為人知的藥品是使蒂諾斯(STILNOX)。這幾種成分中,以zolpidem藥物發生的夢遊通報案例最多,主要是因為使用主成分為zolpidem的老藥Stilnox(使蒂諾斯)的用量最大,因此發生夢遊情況的通報人數也相對最多。
精神科林煜軒醫師:可替代藥物非常多,重點是病人一定要跟醫師講症狀不過公告出來之後,讓許多長期在吃安眠藥的人緊張起來。對此,精神科醫師林煜軒強調,其實臨床上出現這種不良副作用的人非常少,一旦出現的話,臨床醫生也都會馬上換藥。他強調:「重點是要提醒病人,這個症狀一定要跟醫師講,否則可能造成嚴重的後果。」
公告修訂含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone成分 ... | 合法藥品大搜索
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