「溫士頓」眼藥膏變色!3.6萬支急下架 | 合法藥品大搜索
食藥署昨日宣布,用於治療眼部細菌感染的“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏出現變色情況,原應是黃色的產品變為深褐色,具體原因不明,初步判斷是主成分析出現象所致。該款藥膏市佔率約20%,食藥署要求7月1日前下架回收,提醒民眾回診換藥。
“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏主成分為Tetracycline HCl,主要用於眼部細菌傳染性炎症。這款藥品市佔率約20%,此次不合格的產品計有3批、3.6萬支,下架回收的批號分別是TET19020、TET19040及TET19041。
食藥署藥品組科長洪國登表示,近期食藥署接獲醫療院所通報,“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏出現不良品,原應是黃色的藥膏,被發現變成深褐色,食藥署已請廠商展開調查,廠商初步回覆指出,變色的原因與主成分析出的現象有關,目前仍在調查中。以鹽水為例,主成分是鹽巴,若出現主成分析出的現象,鹽水中就會出現鹽巴的結晶。
振興醫院眼科主治醫師許粹剛表示,藥品出現主成分析出,就會造成局部的濃度過高或過低,因這款藥物是使用在結膜上,若民眾若持續使用,濃度過高的成分將造成眼部表皮細胞的損傷。這款藥品因刺激感重,較常用在後線的治療,一般來說,若懷疑是特殊性細菌感染的角膜炎或結膜炎,醫師才會開立四環黴素。
許粹剛表示,這款藥品製造的廠商多,下架回收後,民眾仍有替代藥物可用,例如紅黴素、氯黴素等。他提醒民眾,若正在使用問題批號的藥品,建議就先停用,趕緊回診討論換藥。若不確定正在使用的產品有沒有疑慮,也可回診向醫師確認。
洪國登表示,目前食藥署已要求醫療院所、藥局將此產品下架回收,7月1日前需完成回收,廠商也需檢附相關報告,並提出預防矯正措施。若未如期完成回收,可依《藥事法》94條,處以2至10萬元的罰鍰。
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