減肥藥「沛麗婷」恐致癌! 食藥署宣布:今起永久禁用 | 合法藥品大搜索
2020年7月16日—根據美國FDA2月的報告,在一項追蹤1.2萬人的5年研究中,發現含有lorcaserin成分的減肥藥可能有增加罹癌風險的機率,服用這款藥物的人罹患 ...
減肥藥沛麗婷被美國發現有致癌疑慮,食藥署在2月時緊急宣布停售並回收下架,經評估後,認為這種藥品致癌風險高於效益,今(16)日宣布廢止此藥品許可證,永久禁用此成分。
根據美國FDA2月的報告,在一項追蹤1.2萬人的5年研究中,發現含有lorcaserin成分的減肥藥可能有增加罹癌風險的機率,服用這款藥物的人罹患癌症的比率是7.7%,服用安慰劑的人則只有7.1%;而且癌症類別多元,包含胰臟癌[1]、大腸直腸癌[2]、肺癌等,因此要求下架。台灣食藥署在109年2月14日,就發布新聞稿提醒醫療人員及民眾注意該風險,要求其藥品許可證持有商立即暫停供應、銷售。
經過食藥署持續蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險,認為含lorcaserin成分藥品的療效及安全性再評估未獲通過,宣布即刻起廢止含lorcaserin成分藥品許可證,自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售,藥品許可證持有商必須在109年8月16日前收回市售品。
食藥署藥品組洪國登科長表示,正確減肥之道應配合飲食控制,規律運動,如有必要使用藥品協助減重時,應經由醫師診斷,選擇我國核准且合法製藥廠所製造的藥品,再加上耐心和毅力,才能擁有健康的身體、勻稱的身材,切勿隨意購買市面上之減肥藥,以免破財又傷身。
食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心。
文/林以璿 圖/林以璿
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