抗組織胺當安眠藥賣 | 合法藥品大搜索
〔記者洪素卿╱台北報導〕「夜夜寧,讓你一覺到天明」。這支藥品廣告,不少民眾琅琅上口,不過多數人卻不知道,目前公開以夜夜好眠為宣傳,擺在藥局、藥妝店販售的藥物 - 夜夜寧,其實適應症根本沒有助眠。
衛生署藥政處副處長劉麗玲表示,這個產品最初是由衛生署中部辦公室核准,目前適應症的確沒有與睡眠相關的項目,除了曾經針對廣告要求改善,也已經要求廠商補行行政程序,申請新適應症、變更仿單。
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劉麗玲表示,在美國這類成分確實有助眠適應症,加上基於「信賴保護」原則,在相關程序完成前,該產品仍可依原型態繼續販售。
生產該產品的葡萄王生技公司則表示,夜夜寧確實不是安眠藥,但這種成分具有雙重性格,一方面可以抗過敏、一方面有中樞神經抑制的作用,也因此吃了會想睡,在美國的一些藥典,同成分產品確實也有助眠相關適應症,目前葡萄王公司已經在申請新適應症。
一向有失眠困擾的焦先生,日前到著名連鎖零售商場購物,在藥品架上瞥見中文寫著「夜夜寧」,英文寫著「nicesleep」,還註記「睡前卅分鐘服用一粒」的藥品,心想原來不用看醫師,也能買安眠藥,很高興買了一盒。
不過,當他回家後拿出藥物,卻找不到說明書,裡面只有一張小小的紙,一樣寫著睡前卅分鐘服用一粒,直到他把整個包裝盒拆開,才發現使用說明都印在盒子內面,奇怪的是,適應症上面寫的卻是「暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹」,怎麼看都沒有和睡眠有關的項目。
原以為是店員拿錯藥懊惱不已,向友人詢問才知道,他沒有拿錯藥物,夜夜寧的成分就是用來治療過敏的抗組織胺,這種成分會讓人嗜睡,也因此,藥商雖然還沒有申請到助眠相關的適應症,仍然狂打和助眠有關的廣告,賣起這類藥物的副作用。
焦先生認為,廠商此舉根本就是欺騙消費者,而衛生署在核准包裝時,竟然也放水過關,實在有失監督的責任。
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