輝瑞異位性皮膚炎新藥臨床三期成果積極有望挑戰賽諾菲暢銷藥 ... | 合法藥品大搜索
2019年10月14日—美國時間12日,輝瑞(Pfizer)宣佈了其實驗性口服療法abrocitinib的臨床三期結果,結果證實其功效有望...abrocitinib為一種JAK1抑制劑,抑制JAK1被認為可調節參與異位性皮膚炎的多種細胞因子,包括...台灣生醫創新生態資料庫.
美國時間12日,輝瑞(Pfizer)宣佈了其實驗性口服療法abrocitinib的臨床三期結果,結果證實其功效有望可打敗對手賽諾菲與夥伴Regeneron的暢銷藥Dupixent,預計將於2020年向FDA提交上市申請。
在名為JADE MONO-1臨床三期試驗中,輝瑞招募了387名患有中度至重度異位性皮膚炎的成人和青少年,並隨機分配他們接受兩種劑量的abrocitinib或安慰劑。
abrocitinib為一種JAK1抑制劑,抑制JAK1被認為可調節參與異位性皮膚炎的多種細胞因子,包括介白素(interleukin, IL)-4、IL-13、IL-31和干擾素-γ。
在治療12週後,接受高劑量abrocitinib治療的受試者,有43.8 %的患者在研究者總體評估(Investigator Global Assessment, IGA)中,症狀分級為0(完全清除)到1(幾乎完全清除),而安慰劑組僅7.9%症狀為0-1級。
另一項研究顯示,接受高劑量abrocitinib治療的受試者,有62.7%的患者在濕疹面積與嚴重度指數(Eczema Area Severity Index, EASI)症狀評分中改善了75%以上的患者,而安慰劑組的改善為11.8%。
在三項第三期臨床試驗中,接受Dupixent治療的患者中有36%至39%在16週後IGA評分分級為0(完全清除)到1(幾乎完全清除),而EASI評分達75%以上的患者介於44%至69%之間。
以上的數據似乎顯示輝瑞的abrocitinib比賽諾菲與夥伴Regeneron的暢銷藥Dupixent更具有競爭力,尤其是在搔癢(pruritus)的數據,在以高劑量的abrocitinib治療下,12週後有57.2%的患者皮膚搔癢的症狀至少改善了4點以上。
輝瑞發炎和免疫學(inflammation and immunology, I&I)部門副總裁兼研發長Michael Corbo表示,除了Dupixent主要靶向IL-4和IL-13之外,輝瑞認為abrocitinib...
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