替代Pseudoephedrine(PSE)解鼻塞? | 合法藥品大搜索
2014年10月19日—替代Pseudoephedrine(PSE)解鼻塞?...原因,美國FDA要求藥廠自行從藥品中移除,全球的藥廠多選擇無法轉化成甲基安非他命的PE取而代之。
含麻黃素成分(Pseudoephedrine(PSE)、Methylephedrine、Ephedrine)感冒藥有流為非法製毒來源的疑慮,(101年藥物濫用案件暨檢驗統計資料分析)與100年相較,甲基安非他命的通報個案數在101年增加21.7%,吸食者以20至29歲為主。
食品藥物管理署為了加強防治,亦與藥業公、學、協會多次協商,從要求製藥廠商,也要求藥師(生)販售含麻黃素類之指示藥品時,供應量以每人每次購買7日量用量為原則;超出7日量者,藥局(房)應取得當事人同意後,設簿冊登載購買者姓名、藥名、批號、聯絡方式、購買原因等資料以供查核。
早在1976年,美國FDA便將Phenylephrine(PE) 與PSE列為緩解因感冒、過敏性鼻炎、和鼻竇炎之鼻塞症狀之安全、有效的非處方藥物;基於防範以PSE製安毒的原因,美國FDA要求藥廠自行從藥品中移除,全球的藥廠多選擇無法轉化成甲基安非他命的PE取而代之。
有趣地是,PE與PSE雖同樣是逾50個年頭的老藥,在英國不需要任何臨床數據支持其療效,便以複方藥物註冊之;在美國也僅是參考未刊出的研究;因此,PE是否為有效緩解鼻塞的成分亦備受質疑。
我們可以檢索語法(Phenylephrine OR Pseudoephedrine)AND(decongestant OR decongest* OR congestion OR congest*)AND(Nasal OR Cold)在PubMed找證據,2007年有兩篇針對PE的單次、單方口服療效的薈萃分析,一篇分析了7個交叉試驗,納入113位受試者口服10毫克PE與安慰劑相較,和一個平行試驗的再分析,認為PE對感冒患者的急性鼻塞症狀緩解是有關聯的。另一篇則納入8個未刊出的研究,納入138位受試者,認為10毫克PE的效果不明顯,25毫克PE則可明顯改善鼻塞症狀;不過,不同劑量對心跳速率或血壓的影響並不一致。
仔細比較兩篇文章可以發現,納入的研究大部分是相同的,都是1970年代以前的研究,且異質性明顯。鑒於國內目前含PE的口服劑型許可證都是複方的,或可參考2013年針對Ace...
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