NDMA汙染恐致癌!FDA全面下架胃藥Zantac及相關藥物 | 合法藥品大搜索
2020年4月3日—這些可參考選用的藥物包括:famotidine(Pepcid)、cimetidine(Tagamet)、esomeprazole(Nexium)、lansoprazole(Prevacid)、omeprazole( ...
2020.04.03 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯
美國時間1日,FDA表示經過檢驗,發現含有抑制胃酸分泌藥物成分「雷尼替丁」(ranitidine)的處方藥及成藥(OTC drugs),在長期儲放或高溫儲放條件下,容易產生過高含量的致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),因此宣布要求所有製造商,立即下架Zantac (善胃得)等所有含有雷尼替丁成分的處方藥及成藥。
FDA表示,他們透過第三方實驗室確認,雷尼替丁產品中存在的NDMA汙染,會隨著儲放時間的增加、或是儲放環境高於室溫而顯著增加,導致消費者在服藥時,可能會暴露在超出可接受範圍的NDMA,因此決定即刻發布,所有含有雷尼替丁的藥物在美國全面下架。
FDA藥物評估研究中心主任Janet Woodcock表示,雖然在許多樣本中並沒有檢測到超量的NDMA,但由於我們並不知道產品可能會如何保存、保存多久才送到消費者手上,所以FDA我們決定,除非品質可以確保,否則不應該將此類產品提供給消費者和患者。
NDMA是一種人類致癌原(carcinogen),雖然NDMA也以低濃度的形式存在食物和水中,但如果人體持續暴露在高劑量下,就有可能會增加罹癌的風險。
雷尼替丁藥物的NDMA汙染事件,緣起於去(2019)年9月起,FDA接獲美國線上藥局業者Valisure指稱,Zantac及多種含有雷尼替丁的學名藥存在過量的NDMA,FDA即展開調查。去年九月,FDA警告勿繼續服用雷尼替丁相關產品,改以其他替代的處方或成藥。
FDA也表示,尚未在以下與Ranitidine用途相同或相近藥物中發現NDMA,建議患者可和醫師討論。這些可參考選用的藥物包括:famotidine (Pepcid)、cimetidine (Tagamet)、esomeprazole (Nexium)、lansoprazole (Prevacid)、omeprazole (Prilosec)。
我國食藥署也在去年10月立即要求業者先暫停供應、銷售,經檢驗確認合格後方能上架。食藥署當時確認市售15項胃藥、共28...
NDMA汙染恐致癌!FDA全面下架胃藥Zantac及相關藥物 | 合法藥品大搜索
Nexium Tab 40mg (耐適恩錠) | 合法藥品大搜索
「放越久、致癌物越多」全台36款胃藥又爆雷! 食藥署評估 ... | 合法藥品大搜索
生活醫館 胃藥含致癌物遭下架! 如何正確使用胃藥? | 合法藥品大搜索
胃藥疑有致癌物美國全面下架,台灣為何不跟進? | 合法藥品大搜索
胃食道逆流藥物的兩面刃:防胃癌和增胃癌 | 合法藥品大搜索
致癌胃藥風暴擴大食藥署緊急宣布38款「全面下架」 | 合法藥品大搜索
長期吃強效胃藥,小心傷腎又傷身! | 合法藥品大搜索
關於胃食道逆流 | 合法藥品大搜索
【胃美佳懸液20公絲/公撮】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、胃泌素瘤(ZOLLINGER ELLISION)症候群、逆流性食道炎
藥品名稱:胃美佳懸液20公絲/公撮許可證字號:衛署藥製字第039741號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、...
【"杏輝"脹樂錠(聚甲矽康)】解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:"杏輝"脹樂錠(聚甲矽康)許可證字號:衛署藥製字第024317號許可證種類:製 劑適應症:解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。劑...
【"南亞" 止痛愛錠】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、月經痛、神經痛、咽喉痛、關節痛、肌肉酸痛)。
藥品名稱:"南亞"止痛愛錠許可證字號:衛署藥製字第016484號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、月經痛、神...
【益那寧乳膏(亦可那挫)】治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑
藥品名稱:益那寧乳膏(亦可那挫)許可證字號:衛署藥製字第024194號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足...
【"世紀" 適治爾錠】胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、胃痛、胃痙攣
藥品名稱:"世紀"適治爾錠許可證字號:衛署藥製字第013914號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、胃痛、胃痙...
【惠美壽腸溶糖衣錠】攝護腺肥大、排尿困難、副睪炎。
藥品名稱:惠美壽腸溶糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第022576號許可證種類:製 劑適應症:攝護腺肥大、排尿困難、副睪炎。劑型:...
【樂泰之注射液20公絲(可伯雷)】神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症
藥品名稱:樂泰之注射液20公絲(可伯雷)許可證字號:衛署藥製字第022083號許可證種類:製 劑適應症:神經炎、多發性神經炎、...
【舒膽朗糖衣錠(安奈妥)】膽囊炎、膽石症、急、慢性肝炎、肝硬化之利膽作用
藥品名稱:舒膽朗糖衣錠(安奈妥)許可證字號:衛署藥製字第016940號許可證種類:製 劑適應症:膽囊炎、膽石症、急、慢性肝炎、...
【舒克痢錠】暫時緩解輕鬆或中度急性腹瀉。
藥品名稱:舒克痢錠許可證字號:衛署藥輸字第019974號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解輕鬆或中度急性腹瀉。劑型:藥品類別:須...
【健胃美酵素錠】幫助消化。
藥品名稱:健胃美酵素錠許可證字號:衛署藥製字第025799號許可證種類:製 劑適應症:幫助消化。劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指...
【喜巴胺美舒注射液】不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調
藥品名稱:喜巴胺美舒注射液許可證字號:衛署藥輸字第012088號許可證種類:製 劑適應症:不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、...
【胃腸藥散】胃酸過多症、胃炎、消化不良
藥品名稱:胃腸藥散許可證字號:衛署藥輸字第009328號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多症、胃炎、消化不良劑型:藥品類別:須經...
【信胃龍注射液】胃潰瘍、十二指腸潰瘍
藥品名稱:信胃龍注射液許可證字號:衛署藥輸字第018871號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍劑型:藥品類別:限由醫...
【"永勝"全克錠100毫克(美苯噠唑)】驅除蟯蟲、蛔蟲、鞭蟲、鉤蟲。
藥品名稱:"永勝"全克錠100毫克(美苯噠唑)許可證字號:衛署藥製字第035255號許可證種類:製 劑適應症:驅除蟯蟲、蛔蟲、鞭蟲、...
【潰克定膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)】十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群
藥品名稱:潰克定膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)許可證字號:衛署藥製字第039035號許可證種類:製 劑適應症:十二指腸潰瘍、...