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Modafinil成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索

Modafinil成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會

2019年7月16日—...衛署罕藥輸字第000010號)，許可證持有商為香港商艾維斯有限公司台灣分公司，其中文仿單於「注意事項」處刊載「由於服用普衛醒錠，及 ...

 Modafinil成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會

日期：108/7

藥品成分 Modafinil 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含modafinil成分藥品製劑許可證共1張。

查詢網址：衛生福利部食品藥物管理署[1]

適應症 改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。 藥理作用機轉 多巴胺神經傳導異常與嗜睡、猝睡相關，雖modafinil如何促進清醒之明確作用機轉尚屬未知，但由非人體試驗中觀察到modafinil能與多巴胺運輸者(DAT)產生結合且抑制多巴胺再攝取，使某些大腦區域其細胞外之多巴胺量明顯增加。 訊息緣由 2019/6/20加拿大衛生部(Health Canada)發布安全資訊，因懷孕期間使用modafinil與發生胎兒重大先天性畸形(包含先天性心臟異常)具關聯性，故將懷孕婦女及計畫懷孕婦女列為使用禁忌。

網址：加拿大衛生部公告原址[2]

藥品安全有關資訊分析及描述 於動物實驗中發現modafinil具發育毒性後，美國FDA要求啟動Nuvigil® (modafinil)及Provigil® ...

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