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單株抗體時代來臨-治癒多發性骨髓瘤不是夢？

台大醫院雲林分院內科部血液腫瘤科 洪郁欽

多發性骨髓瘤（後文將簡稱為骨髓瘤）的治療在近20年來有顯著、突破性的進步：西元2000年之前，骨髓瘤的治療以化學治療為主；2000年後，免疫調節劑(Immunomodulatory derivatives, IMiDs)和蛋白脢體抑制劑(Proteasome inhibitors, PIs)的使用，不但大幅改善治療的效果，也奠定以免疫調節劑/蛋白脢體抑制劑/類固醇為主軸的三合一治療，使得骨髓瘤患者的存活中位數從2001~2005年的4.6年進步到2006~2010年的6.1年。然而，即使有如此長足的進步，骨髓瘤終究會復發，並奪走病患的生活品質和生命，也因此，如何治癒骨髓瘤仍是醫師和科學家持續努力的目標。

在眾多科學家的努力下，近年來免疫調節劑和蛋白脢體抑制劑不斷推陳出新，使得骨髓瘤的治療再次出現曙光。在2015年，美國食品藥品監督管理局(FDA)一年內就核准四種針對復發性/難治性骨髓瘤新藥品的上市(Panobinostat, Carfilzomib, Ixazomib與Elotuzumab)，這些藥品在合併使用下，又為復發/難治性患者提供長期存活的機會。本文的主角，Daratumumab，於2016年經過美國FDA的核可上市，也在2017年7月取得台灣食品藥物管理署(TFDA)的藥證許可，用於治療復發/難治性的骨髓瘤患者，它令人驚艷的療效，讓醫師不禁思考：根治骨髓瘤是否再也不是夢想？

Daratumumab (Darzalex®, 兆科)是人類的IgG單株抗體，它只攻擊表現CD38抗原的細胞，因此，Daratumumab如同”導航飛彈”一般，只會精準攻擊具有這個特徵的細胞，骨髓瘤細胞因為大量表現這種抗原而被殺死，其他沒有這個抗原的正常細胞則不會被傷害，兼具優越療效和安全的雙重優點。Daratumumab的治療成績，在初試啼聲的第二期臨床試驗就展現驚人的療效：面對至少接受過三線以上治療的復發/難治性病人，單一使用Daratumumab便造就36%的總緩解率 (overall r...