Vancomycin成分注射劑藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟 ... | 合法藥品大搜索
2017年11月1日—葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。藥理作用機轉,Vancomycin殺菌的 ...
日期:106/10
藥品成分 Vancomycin 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含 vancomycin 成分注射劑藥品許可證共9 張。查詢網址:衛生福利部食品藥物管理署[1] 適應症 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 藥理作用機轉 Vancomycin殺菌的作用主要是抑制細菌細胞壁的合成。除此之外,亦可改變細菌細胞膜的通透性和核糖核酸的合成,達到殺菌之效果。 訊息緣由 2017/10/3 美國FDA 發布,接獲1 件白內障手術結束時於眼內注射含triamcinolone、moxifloxacin 及vancomycin 成分調製製劑後,發生出血性阻塞性視網膜血管炎(hemorrhagic occlusive retinal vasculitis,HORV)之通報案例。網址:美國FDA公告[2] 藥品安全有關資訊分析及描述 美國FDA 曾接獲數十件白內障手術結束時於眼內注射含vancomycin 成分注射劑藥品後,發生出血性阻塞性視網膜血管炎(hemorrhagic occlusive retinal vasculitis,HORV)之通報案例。 HORV 之臨床症狀包括:延遲發作(可長達3 週)的突發性無痛的視力下降、眼內炎、視網膜內出血、視網膜血管炎、視網膜血管阻塞及視網膜缺血。如將含vancomycin 成分注射劑藥品以眼內注射於雙眼,可能因HORV 而導致失明。 美國FDA 提醒,許多眼科醫生會在白內障手術時以眼內注射含vancomycin 成分注射劑藥品來預防術後眼內炎(postoperative endophthalmitis),惟目前並無充分的研究證明該用法之安全性及有效性,目前亦未核准含vancomycin 成分注射劑藥品用於眼內注射。 美國FDA 不建議含vancomycin 成分注射劑藥品單獨使用或混合其他藥物調製使用於眼內注射來預防白內障手術之術後眼內炎,且已新增HORV之風險於含vancomycin 成分注射劑藥品仿單之警語處。 食品藥物管理署風險溝通說明 ◎ 食品藥物管理署說明: 經查,我國核准含vancomycin 成分注射劑藥品之許可證共9 張,均未核准用於眼內注射,且中文仿單已刊載:「玻璃體內注射不是泛可黴..."政德" 安克乾粉注射劑(汛克黴素) | 合法藥品大搜索
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【欣剋黴素持續錠】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:欣剋黴素持續錠許可證字號:衛署藥輸字第016103號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球...
【氯化鉀腸溶錠250公絲】缺鉀狀態
藥品名稱:氯化鉀腸溶錠250公絲許可證字號:衛署藥製字第001003號許可證種類:製 劑適應症:缺鉀狀態劑型:藥品類別:須由醫師...
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藥品名稱:易滅得凍晶注射劑1000公絲許可證字號:衛署藥輸字第009144號許可證種類:製 劑適應症:乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、...
【優裨平靜脈乾粉注射劑500毫克、1公克】對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
藥品名稱:優裨平靜脈乾粉注射劑500毫克、1公克許可證字號:衛署藥製字第057279號許可證種類:製 劑適應症:對Cefepime具感受性...
【菌滅康靜脈乾粉注射劑】對Cefepime具有感受性之細菌性感染症。
藥品名稱:菌滅康靜脈乾粉注射劑許可證字號:衛署藥製字第048347號許可證種類:製 劑適應症:對Cefepime具有感受性之細菌性感染...
【得時高凍晶注射劑200公絲】葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、 腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
藥品名稱:得時高凍晶注射劑200公絲許可證字號:衛署藥輸字第019715號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌感染所致之心內膜炎...
【"德周" 氯化鉀腸溶糖衣片】鉀缺乏症之鉀鹽補給
藥品名稱:"德周"氯化鉀腸溶糖衣片許可證字號:內衛藥製字第009325號許可證種類:製 劑適應症:鉀缺乏症之鉀鹽補給劑型:藥品類...
【西保林1公克(含結晶水)注射劑】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:西保林1公克(含結晶水)注射劑許可證字號:衛署藥輸字第002577號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎...
【使得抑菌液2%】手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
藥品名稱:使得抑菌液2%許可證字號:衛署藥製字第057765號許可證種類:製 劑適應症:手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前...
【德喜黴素膠囊100公絲】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:德喜黴素膠囊100公絲許可證字號:衛署藥輸字第010693號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體...
【泛可黴素注射劑】葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎
藥品名稱:泛可黴素注射劑許可證字號:衛署藥輸字第017833號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺...
【菌落乾粉注射劑750毫克】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:菌落乾粉注射劑750毫克許可證字號:衛署藥製字第027973號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、...
【鹽酸尼卡第平】治療各種類型高血壓。
藥品名稱:鹽酸尼卡第平許可證字號:衛署藥輸字第019958號許可證種類:原料藥適應症:治療各種類型高血壓。劑型:藥品類別:製劑原...
【穩可信膠囊250公絲】葡萄球菌腸炎、梭狀桿菌所引起之假膜性結腸炎
藥品名稱:穩可信膠囊250公絲許可證字號:衛署藥輸字第016751號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌腸炎、梭狀桿菌所引起之假...
【高本黴素注射劑500公絲】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:高本黴素注射劑500公絲許可證字號:衛署藥輸字第010743號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌...