Vancomycin成分注射劑藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟 ... | 合法藥品大搜索
2017年11月1日—葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。藥理作用機轉,Vancomycin殺菌的 ...
日期:106/10
藥品成分 Vancomycin 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含 vancomycin 成分注射劑藥品許可證共9 張。查詢網址:衛生福利部食品藥物管理署[1] 適應症 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 藥理作用機轉 Vancomycin殺菌的作用主要是抑制細菌細胞壁的合成。除此之外,亦可改變細菌細胞膜的通透性和核糖核酸的合成,達到殺菌之效果。 訊息緣由 2017/10/3 美國FDA 發布,接獲1 件白內障手術結束時於眼內注射含triamcinolone、moxifloxacin 及vancomycin 成分調製製劑後,發生出血性阻塞性視網膜血管炎(hemorrhagic occlusive retinal vasculitis,HORV)之通報案例。網址:美國FDA公告[2] 藥品安全有關資訊分析及描述 美國FDA 曾接獲數十件白內障手術結束時於眼內注射含vancomycin 成分注射劑藥品後,發生出血性阻塞性視網膜血管炎(hemorrhagic occlusive retinal vasculitis,HORV)之通報案例。 HORV 之臨床症狀包括:延遲發作(可長達3 週)的突發性無痛的視力下降、眼內炎、視網膜內出血、視網膜血管炎、視網膜血管阻塞及視網膜缺血。如將含vancomycin 成分注射劑藥品以眼內注射於雙眼,可能因HORV 而導致失明。 美國FDA 提醒,許多眼科醫生會在白內障手術時以眼內注射含vancomycin 成分注射劑藥品來預防術後眼內炎(postoperative endophthalmitis),惟目前並無充分的研究證明該用法之安全性及有效性,目前亦未核准含vancomycin 成分注射劑藥品用於眼內注射。 美國FDA 不建議含vancomycin 成分注射劑藥品單獨使用或混合其他藥物調製使用於眼內注射來預防白內障手術之術後眼內炎,且已新增HORV之風險於含vancomycin 成分注射劑藥品仿單之警語處。 食品藥物管理署風險溝通說明 ◎ 食品藥物管理署說明: 經查,我國核准含vancomycin 成分注射劑藥品之許可證共9 張,均未核准用於眼內注射,且中文仿單已刊載:「玻璃體內注射不是泛可黴...AC57286277 | 藥品資訊 | 合法藥品大搜索
【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院Kuang Tien General Hospital | 合法藥品大搜索
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【全黴素注射液】由綠膿菌、變形菌、肺炎桿菌、大腸菌、黃色葡萄球菌等所引起之下記感染症:敗血症、膿腫、癤、癤腫症、蜂巢織炎、扁桃腺炎、手術後感染症、肺炎、支氣管炎、腹膜炎、腎臟腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、中耳炎
藥品名稱:全黴素注射液許可證字號:衛署藥輸字第005670號許可證種類:製 劑適應症:由綠膿菌、變形菌、肺炎桿菌、大腸菌、黃色...
【安黴素注射液50公絲/公撮】革蘭氏陰性菌及金黃葡萄球菌引起之感染症
藥品名稱:安黴素注射液50公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第011635號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陰性菌及金黃葡萄球菌...
【隆我心注射劑】心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上心室性心搏過速
藥品名稱:隆我心注射劑許可證字號:衛署藥輸字第009714號許可證種類:製 劑適應症:心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性...
【必利-維乙複體凍晶注射劑5000微克】惡性貧血所引起之神經疾患神經痛及神經炎症
藥品名稱:必利-維乙複體凍晶注射劑5000微克許可證字號:衛署藥輸字第011404號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血所引起之...
【得那林凍晶注射劑200毫克】葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
藥品名稱:得那林凍晶注射劑200毫克許可證字號:衛署藥製字第047895號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌感染所導致之心內膜炎...
【每得平注射劑】消化機能異常(食慾不振、噁心、嘔吐、腹部膨滿感)習慣性嘔吐、神經性嘔吐、X光檢查時鋇鹽之停滯
藥品名稱:每得平注射劑許可證字號:衛署藥製字第006081號許可證種類:製 劑適應症:消化機能異常(食慾不振、噁心、嘔吐、腹部...
【安比西林注射液】革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之感染症
藥品名稱:安比西林注射液許可證字號:內衛藥製字第000604號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之感染症劑型...
【來福達黴素注射劑500】革蘭氏陽性及陰性菌引起之感染症
藥品名稱:來福達黴素注射劑500許可證字號:衛署藥輸字第002762號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性及陰性菌引起之感染症...
【西比洛乾粉注射劑】對Cefpirome Sulphate具感受性細菌引起之感染症。
藥品名稱:西比洛乾粉注射劑許可證字號:衛部藥製字第060445號許可證種類:製 劑適應症:對CefpiromeSulphate具感受性細菌引起...
【"瑞士"泰普錠200毫克(泰普菲酸)】消炎、鎮痛
藥品名稱:"瑞士"泰普錠200毫克(泰普菲酸)許可證字號:衛署藥製字第038164號許可證種類:製 劑適應症:消炎、鎮痛劑型:藥品類...
【鹽酸尼卡第平】治療各種類型高血壓。
藥品名稱:鹽酸尼卡第平許可證字號:衛署藥輸字第019958號許可證種類:原料藥適應症:治療各種類型高血壓。劑型:藥品類別:製劑原...
【聖妥黴素注射液80公絲/公撮】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:聖妥黴素注射液80公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第014575號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙...
【“新喜”佑感膠囊】緩解成冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴。畫、咳嗽、喀疚、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛) 。
藥品名稱:“新喜”佑感膠囊許可證字號:衛署藥製字第020682號許可證種類:製 劑適應症:緩解成冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴...
【欣立定注射液1毫克/毫升】適用於當口服治療不可行或不合適時、對高血壓的短期處置。
藥品名稱:欣立定注射液1毫克/毫升許可證字號:衛部藥製字第058993號許可證種類:製 劑適應症:適用於當口服治療不可行或不合適...
【硫酸鏈絲菌素】對鏈絲菌素具有感受性之細菌感染症
藥品名稱:硫酸鏈絲菌素許可證字號:衛署藥輸字第002798號許可證種類:原料藥適應症:對鏈絲菌素具有感受性之細菌感染症劑型:藥...