Fosfomycin成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
日期：109/04
藥品成分 Fosfomycin 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含fosfomycin成分藥品許可證共6張(包含5張注射劑型，1張顆粒劑型)。查詢網址：衛生福利部食品藥物管理署[1] 適應症 注射劑型：綠膿菌、變形菌、沙雷氏菌、葡萄球菌、大腸菌等具有感受性細菌所引起之感染症(敗血症、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張症、肺炎、肺化膿症、膿胸、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎)。 顆粒劑型：急性細菌性膀胱炎、復發性膀胱炎、細菌性尿道與膀胱症、非特殊性細菌性尿道炎、無徵狀菌尿症、手術後尿路感染之預防。 藥理作用機轉 Fosfomycin藉由細胞質膜的主動運輸機轉而滲透進入細胞內，並阻礙細胞壁peptidoglycan初期合成階段，進而使細菌喪失細胞壁防護而死亡。 訊息緣由 2020/3/27歐洲醫藥管理局(EMA)發布安全資訊，經評估fosfomycin成分藥品之有效性及安全性後，建議限縮該成分藥品之使用。網址：歐盟EMA公告原址[2] 藥品安全有關資訊分析及描述 Fosfomycin成分抗生素藥品最早於1960年代上市，因有其他副作用更少之抗生素，使其用量迅速下降。然而因其使用有限， fosfomycin對於許多已對常用抗生素產生抗藥性之細菌仍具有活性，導致近年來在其他治療選擇很少的病人中fosfomycin的使用量增加。 EMA之人體用藥委員會(CHMP)根據最新現有證據評估fosfomycin用於感染症治療上之定位，建議限縮此成分藥品之使用，評估結論如下： 含fosfomycin成分之靜脈輸注劑型藥品現在只應用於不適用其他抗生素治療之特定嚴重感染，例如：影響心臟、肺部、血液及腦部的相關感染，或難以治療之感染，例如：腹部、泌尿道或皮膚及軟組織之複雜性感染疾病。 含fosfomycin成分之口服劑型藥品可繼續用於治療成年及青少年女性之非複雜性膀胱炎。而含fosfomycin成分之顆粒劑型(granules)藥品(含fosfomycin trometamol)亦可繼續用於男性接受前列腺切片處置時的感染預防。EMA已要求廠商提供進一步數據，以確認繼續使用含fosfomycin trometamol及fosfomycin calcium成分口服藥品之合理性。 應暫停含fosfomycin成分肌肉注射劑型及...Fosfomycin成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
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【樂黴素靜脈注射劑】有感受性之革蘭氏陽性菌、陰性菌、螺旋體、立克次氏體及一些大型濾過性病毒引起之感染症
藥品名稱:樂黴素靜脈注射劑許可證字號:內衛藥製字第013985號許可證種類:製 劑適應症:有感受性之革蘭氏陽性菌、陰性菌、螺旋...
【優法素膠囊500毫克（西華卓西）】革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之感染症
藥品名稱:優法素膠囊500毫克（西華卓西）許可證字號:衛署藥製字第030984號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌及陰性菌所...
【扶樂黴素注射劑】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:扶樂黴素注射劑許可證字號:衛署藥製字第013740號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球...
【梅黴素注射液２５０公絲】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:梅黴素注射液２５０公絲許可證字號:衛署藥輸字第009316號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、...
【赫斯黴素注射劑１０００公絲】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:赫斯黴素注射劑１０００公絲許可證字號:衛署藥輸字第016245號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球...
【抗利平膠囊５００公絲】葡萄球菌、肺炎雙球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:抗利平膠囊５００公絲許可證字號:衛署藥輸字第013087號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、肺炎雙球菌、鏈球菌、腦...
【"法瑪" 丙酮氟欣諾隆】副腎上腺皮質素。
藥品名稱:"法瑪"丙酮氟欣諾隆許可證字號:衛署藥輸字第021734號許可證種類:原料藥適應症:副腎上腺皮質素。劑型:藥品類別:製劑...
【甘膽寧注射液１００公絲/公撮（普梯樂）】促進膽汁分泌
藥品名稱:甘膽寧注射液１００公絲/公撮（普梯樂）許可證字號:衛署藥製字第028463號許可證種類:製 劑適應症:促進膽汁分泌劑...
【敵多菌錠４００公絲（匹培咪迪）〝中美〞】由綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌所引起的腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、細菌性赤痢、腸炎、副鼻腔炎。
藥品名稱:敵多菌錠４００公絲（匹培咪迪）〝中美〞許可證字號:衛署藥製字第042502號許可證種類:製 劑適應症:由綠膿菌、大腸...
【凱福樂定注射劑１公克】鏈球菌、葡萄球菌、肺炎球菌、淋球菌、大腸桿菌及其他梭形菌、克雷白氏菌屬、奇異變形桿菌等所至之呼吸道、生殖泌尿道、骨與關節、血液、軟組織及皮膚等重度感染
藥品名稱:凱福樂定注射劑１公克許可證字號:衛署藥製字第000105號許可證種類:製 劑適應症:鏈球菌、葡萄球菌、肺炎球菌、淋球...
【嘉黴素注射液】結核症、氣道感染症、尿道感染症、淋病、骨髓炎
藥品名稱:嘉黴素注射液許可證字號:衛署藥製字第005243號許可證種類:製 劑適應症:結核症、氣道感染症、尿道感染症、淋病、骨...
【菌葡萄聚醣４０（注射用）】血漿增量劑
藥品名稱:菌葡萄聚醣４０（注射用）許可證字號:衛署藥輸字第007405號許可證種類:原料藥適應症:血漿增量劑劑型:藥品類別:製劑...
【速復黴素注射劑】革蘭氏陽性、陰性菌所引起之感染症
藥品名稱:速復黴素注射劑許可證字號:衛署藥輸字第012952號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌所引起之感染症劑型:...
【滅菌硫酸康絲菌素】抗生素
藥品名稱:滅菌硫酸康絲菌素許可證字號:衛署藥輸字第014714號許可證種類:原料藥適應症:抗生素劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【康黴素注射液】肺結核、泌尿器結核、尿道感染症、淋菌感染症、肺炎、支氣管炎、腎盂炎、赤痢、手術前後之感染預防
藥品名稱:康黴素注射液許可證字號:內衛藥輸字第006238號許可證種類:製 劑適應症:肺結核、泌尿器結核、尿道感染症、淋菌感染...