Methotrexate 成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
2018年5月15日—Methotrexate為葉酸拮抗劑,可藉由抑制二氫葉酸還原酶,干擾DNA之合成、修復及細胞之複製,對快速增殖的組織效果最強,例如癌細胞、骨髓等 ...
日期:107/5
藥品成分 Methotrexate 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含 methotrexate 成分藥品製劑許可證共10 張。查詢網址:衛生福利部食品藥物管理署[1] 適應症 固體腫瘤、白血病、牛皮癬等。 藥理作用機轉 Methotrexate 為葉酸拮抗劑,可藉由抑制二氫葉酸還原酶,干擾DNA之合成、修復及細胞之複製,對快速增殖的組織效果最強,例如癌細胞、骨髓等,可阻礙惡性組織的生長。 訊息緣由 2018/4/13 歐盟EMA 發布,因仍持續接獲含methotrexate 成分藥品用藥過量之通報,將針對該成分藥品用藥錯誤之風險進行再評估之安全性資訊。網址:歐盟EMA公告原址[2] 藥品安全有關資訊分析及描述 含methotrexate成分藥品可用於治療發炎性疾病(如:牛皮癬等)及癌症(如:白血病等),用於治療發炎性疾病時,大多是每週服藥一次;而用於治療癌症時,通常會給予較高的劑量並增加用藥頻率。 若應每週服藥的病人錯誤地每天服藥,將造成methotrexate過量而發生嚴重的後果。 含methotrexate成分藥品用藥錯誤之風險屬已知風險,各國均已採取相關風險管控措施,惟近期的評估發現仍持續有因過量造成嚴重不良反應的通報案例,其中亦包含死亡案例,故歐盟EMA擬針對此風險進行再評估。 食品藥物管理署風險溝通說明 ◎ 食品藥物管理署說明: 經查,我國核准含methotrexate成分藥品之中文仿單已於「警語」項刊載「應明確告訴病人治療牛皮癬大部份都是一個禮拜服藥一次,處方可規定服藥日。若錯誤的每天服用會造成嚴重的毒性反應」;並於「過量」項刊載「Methotrexate過量有時是致命的,曾有應每週服用但錯誤地每天服用methotrexate而致死的報導,常見症狀是血液和胃腸症狀的不良反應」。 含methotrexate成分藥品用藥錯誤導致過量為臨床已知風險且其中文仿單已刊載相關警語,本署將持續進行教育宣導並持續監控國內外安全警訊,如有新增風險,將立即啟動再評估。◎ 醫療人員應注意事項:
處方及調劑含 methotrexate 成分藥品前,應確認處方之用法用量是否符合病人之適應症及仿單建議劑量。 應明確告知病人正確之用法用量,若為一個禮拜服藥一次,可於處方規定服藥日。 Me...51Methotrexate 使用說明Methotrexate 介紹、注意事項及禁忌 ... | 合法藥品大搜索
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【滅殺除癌注射液25公絲/公撮】妊娠性絨毛上皮癌、破壞性絨毛上腺膿、水囊狀胎塊、急性及亞急性、淋巴球性及腦膜性白血病、淋巴肉膿
藥品名稱:滅殺除癌注射液25公絲/公撮許可證字號:衛署藥製字第008260號許可證種類:製 劑適應症:妊娠性絨毛上皮癌、破壞性...
【赫拍克注射液60%】尿路攝影、腦血管X光攝影、靜脈X光攝影、末梢動脈X光攝影、手術T形管或經由皮膚注射的肝膽管X光攝影、脾門X光攝影、關節攝影、椎間盤X光攝影
藥品名稱:赫拍克注射液60%許可證字號:衛署藥輸字第014903號許可證種類:製 劑適應症:尿路攝影、腦血管X光攝影、靜脈X光...
【服樂癌注射液50公絲/公撮】消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解
藥品名稱:服樂癌注射液50公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第020807號許可證種類:製 劑適應症:消化器癌(如胃癌、直腸癌、...
【磷酸/多醛】皮膚炎
藥品名稱:磷酸/多醛許可證字號:內衛藥輸字第000755號許可證種類:原料藥適應症:皮膚炎劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:PYRI...
【1-(2-四氫*喃)5-氟尿嘧啶】抗癌劑。
藥品名稱:1-(2-四氫*喃)5-氟尿嘧啶許可證字號:衛署藥輸字第020170號許可證種類:原料藥適應症:抗癌劑。劑型:藥品類...
【尿嘧啶】抗惡性腫瘤劑
藥品名稱:尿嘧啶許可證字號:衛部藥陸輸字第000668號許可證種類:原料藥適應症:抗惡性腫瘤劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【意爾好斯注射液】頭部外傷、腦手術所引起的意識障礙
藥品名稱:意爾好斯注射液許可證字號:衛署藥輸字第004716號許可證種類:製 劑適應症:頭部外傷、腦手術所引起的意識障礙劑型:...
【維血增糖衣錠】一般欠鐵所引起之貧血、再生不良性貧血、妊娠貧血、感染性貧血、寄生蟲性貧血、肝腎疾患時之貧血
藥品名稱:維血增糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第020919號許可證種類:製 劑適應症:一般欠鐵所引起之貧血、再生不良性貧血、妊...
【克癬焦油軟膏】牛皮癬、嚴重性之神經性皮膚炎、肥厚性苔癬、掌蹠角化病
藥品名稱:克癬焦油軟膏許可證字號:衛署藥輸字第008288號許可證種類:製 劑適應症:牛皮癬、嚴重性之神經性皮膚炎、肥厚性苔癬...
【艾達黴素膠囊5公絲】急性非淋巴性白血病(ANLL)。
藥品名稱:艾達黴素膠囊5公絲許可證字號:衛署藥輸字第021790號許可證種類:製 劑適應症:急性非淋巴性白血病(ANLL)。劑...
【維他寧軟膏】傷口消毒、溼疹或皮膚炎。
藥品名稱:維他寧軟膏許可證字號:衛署藥輸字第014663號許可證種類:製 劑適應症:傷口消毒、溼疹或皮膚炎。劑型:藥品類別:醫師...
【康美多明注射液50公絲】多發性神經炎、腳氣病及其他維他命B1缺乏症
藥品名稱:康美多明注射液50公絲許可證字號:內衛藥製字第015376號許可證種類:製 劑適應症:多發性神經炎、腳氣病及其他維他...
【三胺蝶素粉末】利尿劑
藥品名稱:三胺蝶素粉末許可證字號:衛署藥輸字第018085號許可證種類:原料藥適應症:利尿劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:T...
【氟基之注射液50公絲】神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症
藥品名稱:氟基之注射液50公絲許可證字號:衛署藥輸字第010184號許可證種類:製 劑適應症:神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維...
【克莫抗癌注射劑 0.5 毫克/毫升】抗惡性腫瘍劑。
藥品名稱:克莫抗癌注射劑0.5毫克/毫升許可證字號:衛署藥輸字第024970號許可證種類:製 劑適應症:抗惡性腫瘍劑。劑型:藥品類...