藥效打折、藥膏變色杏輝藥廠半個月內20款藥物出包下架 | 合法藥品大搜索
食藥署在今年下半年國內藥廠GMP(藥品優良製造作業規範)例行稽查作業中,先後發現杏輝藥廠共20款藥物部分批號品質不良,已公布回收並要求藥廠改善,否則可能撤銷GMP執照。
藥效不合格 杏輝藥廠20款藥物遭回收這20款用藥包括咳嗽糖漿、眼藥水、痘痘、痔瘡等用藥,12款為處方藥,需醫師開立處方才能取得;8款為指示藥,可在醫師、藥師或藥劑生建議下購買,不需處方箋。衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,稽查作業先發現杏輝有6款藥物持續安定性試驗不合格,也就是藥物效期未到,但療效已打折扣。依規定,藥品在有效期內都必須進行安定性試驗,每3個月測試1次藥物主成分是否下降,不可低於原成分含量9成以下。這6款藥物已在9月11日公告回收。(推薦閱讀:爸媽吃什麼藥你知道嗎? 4招確保長者用藥安全[1])
(食藥署公告杏輝藥廠20款藥物回收,包括圖左的皮爽頭皮用液,及圖右的保利肝膠囊。圖片來源:保德明水藥局負責人黃彥儒提供)
食藥署同時要求藥廠自主清查其他產品狀況,結果發現另14款藥品或同樣存在療效打折問題,或藥膏變色導致品質有疑慮,在9月21日公告下架回收。這不是國內藥廠第一次出現這種情況,但這次下架的品項最多,對杏輝藥廠違反GMP作業規範的問題,食藥署將依法開罰新台幣3萬~200萬元罰鍰,並限期在10月6日前改善,屆時將根據複查結果,決定是否要求停產或取消GMP藥廠資格。
民眾可檢查藥物品項及批號 辦理退換貨杏輝藥物出包引發不少民眾關切,已有診所貼出通告,表示診所使用的相關藥物,比對批號後發現不在回收之列,請民眾安心,若仍有疑慮,可致電診所由專人說明。也有民眾拿著相關藥物前去藥局詢問。
中華民國藥師公會全國聯合會發言人、保德明水藥局負責人黃彥儒藥師表示,食藥署先後公告杏輝回收的20款藥物,有特定包裝規格及批號,民眾家中如果有杏輝藥廠的藥物,第一檢查是否有用到這20款藥物,第二檢查是否屬於回收批號,是的話,可到原領藥通路,包括醫院、診所、藥局,辦理換貨,更換為合格的批號。有些藥物由於體積小,批號標示不容易找到及辨別,民眾可就近至住家附近社區藥局請教藥師。
(民眾手上不清楚手上杏輝藥廠是否需回收,可至住家附近藥局洽詢藥師。圖片來源:shutterstock)
黃彥儒說,這次杏輝有部分藥物被要求...
杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元 | 合法藥品大搜索
杏輝專櫃 | 合法藥品大搜索
杏輝醫藥集團 | 合法藥品大搜索
藥效打折、藥膏變色杏輝藥廠半個月內20款藥物出包下架 | 合法藥品大搜索
【舒滅欣錠】由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症
藥品名稱:舒滅欣錠許可證字號:衛署藥製字第015345號許可證種類:製 劑適應症:由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道...
【"明大 " 盼克痛錠】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
藥品名稱:"明大"盼克痛錠許可證字號:衛署藥製字第015992號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關...
【"杏輝" 蜜花面皰洗液50毫克/公克(沈澱硫)】尋常性痤瘡
藥品名稱:"杏輝"蜜花面皰洗液50毫克/公克(沈澱硫)許可證字號:衛署藥製字第033153號許可證種類:製 劑適應症:尋常性痤瘡劑...
【“世達”益膚軟膏0.5毫克/公克(可洛貝他索丙酸)】濕疹、牛皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡
藥品名稱:“世達”益膚軟膏0.5毫克/公克(可洛貝他索丙酸)許可證字號:衛署藥製字第032971號許可證種類:製 劑適應症:濕疹...
【"瑞安" 愛膚健陰道錠100毫克(艾索那挫)】陰道黴菌感染包括與革蘭氏陽性細菌的混合感染。
藥品名稱:"瑞安"愛膚健陰道錠100毫克(艾索那挫)許可證字號:衛署藥製字第034061號許可證種類:製 劑適應症:陰道黴菌感染包...
【因多幸膠囊25公絲( 美洒辛)】骨骼與肌肉系統之發炎病症、風濕性關節炎、骨關節炎、衰退性髖關節病、關節強直性脊椎炎、痛風、急性骨骼與肌肉上的疾病、滑囊炎、腱炎、滑膜炎、腱鞘炎
藥品名稱:因多幸膠囊25公絲(美洒辛)許可證字號:衛署藥製字第032472號許可證種類:製 劑適應症:骨骼與肌肉系統之發炎病症...
【水楊酸鈉錠】止痛、解熱、風濕痛
藥品名稱:水楊酸鈉錠許可證字號:內衛藥製字第009650號許可證種類:製 劑適應症:止痛、解熱、風濕痛劑型:藥品類別:須經醫師指...
【敵暈錠(敵芬尼朵)】美尼艾氏症候群、中、內耳手術(內耳炎)之眩暈、噁心及嘔吐、手術後、惡性腫瘤及內耳迷路障害之噁心及嘔吐
藥品名稱:敵暈錠(敵芬尼朵)許可證字號:衛署藥製字第024266號許可證種類:製 劑適應症:美尼艾氏症候群、中、內耳手術(內耳...
【歐婷面皰凝膠】尋常性痤瘡。
藥品名稱:歐婷面皰凝膠許可證字號:衛署藥製字第046153號許可證種類:製 劑適應症:尋常性痤瘡。劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【〝瑞安〞袪黴陰道錠100毫克(克催瑪汝)】治療陰道念珠菌及滴蟲所引起之陰道感染。
藥品名稱:〝瑞安〞袪黴陰道錠100毫克(克催瑪汝)許可證字號:衛署藥製字第035169號許可證種類:製 劑適應症:治療陰道念珠菌...
【備利軟膏】過敏性或炎性皮膚病
藥品名稱:備利軟膏許可證字號:衛署藥輸字第002403號許可證種類:製 劑適應症:過敏性或炎性皮膚病劑型:藥品類別:須經醫師指示...
【服即淨錠】革蘭氏陽性菌及葡萄球菌引起之感染症
藥品名稱:服即淨錠許可證字號:衛署藥輸字第019108號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌及葡萄球菌引起之感染症劑型:藥品...
【旅伴嚼錠】預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
藥品名稱:旅伴嚼錠許可證字號:內衛藥製字第002637號許可證種類:製 劑適應症:預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈...
【泰兒樂酏劑32毫克/毫升(乙醯胺酚)】退燒,止痛(緩解頭痛,牙痛,咽喉痛,關節痛,神經痛,肌肉酸痛,月經痛)。
藥品名稱:泰兒樂酏劑32毫克/毫升(乙醯胺酚)許可證字號:衛署藥製字第032243號許可證種類:製 劑適應症:退燒,止痛(緩解頭...
【益膚敏乳膏 0.05%】緩解皮膚病之發炎及搔癢症狀,如:溼疹,包括異位性、初期和盤狀溼疹;結節性癢疹;乾癬(不包括廣泛性板塊之乾癬)、神經性皮膚炎,包括單純苔蘚、扁平苔蘚、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、圓盤狀紅斑性狼瘡、一般性紅皮症全身類固醇治療之輔助治療、螯刺症、汗疹(痱子)。
藥品名稱:益膚敏乳膏0.05%許可證字號:衛署藥製字第049274號許可證種類:製 劑適應症:緩解皮膚病之發炎及搔癢症狀,如:溼疹...