杏輝又爆出14款藥品出包!有效成分不到9成、軟膏變色,食藥 ... | 合法藥品大搜索
2020年9月23日—圖中為杏輝悠力素乳膏、杏輝可立舒軟膏。...根據食藥署在官網公告,這次要下架回收的藥品包括:「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐 ...
國內知名藥廠「杏輝」日前被食藥署發現,有6款藥品的持續安定性試驗不合格,有效成分不到90%,被下架回收後,食藥署再次公告杏輝有14款藥品要下架,包括皮膚炎、結膜炎、暈船藥及感冒用藥等。
延伸閱讀:對抗「異位性皮膚炎」吃錯小心惡化!專家:這些含「組織胺」食物別吃[1]
▲杏輝藥廠被發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。圖中為杏輝悠力素乳膏、杏輝可立舒軟膏。
日前食藥署發現,杏輝的「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等6款藥品,因藥品主成分退到90%以下,被令下架回收,最近又有14款藥品也必須下架。
違反GMP規定!安定性試驗不合格
根據食藥署在官網公告,這次要下架回收的藥品包括:「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。
延伸閱讀:「體溫偏高」不一定是發燒!吃藥也會升高體溫,有吃這幾種藥時多留意[2]
根據GMP(藥品優良製造作業規範)的規定,已生產藥品在效期內,都必須進行安定性試驗,每3個月測試其主成分是否下降,最低不可低於原成分含量9成以下。
...
2020年度下架回收清單 | 合法藥品大搜索
【已截止】“生達”利可心錠5 毫克 | 合法藥品大搜索
利可心錠-冠狀動脈擴張劑-循環系統藥物 | 合法藥品大搜索
又見藥品下架世達再回收6款藥| 生活新聞 | 合法藥品大搜索
臺中市食品藥物安全處-不良藥品回收專區 | 合法藥品大搜索
杏輝又爆出14款藥品出包!有效成分不到9成、軟膏變色,食藥 ... | 合法藥品大搜索
Nirandil ® 利可心® 使用須知 | 合法藥品大搜索
杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元 | 合法藥品大搜索
案內批號藥品因安定性試驗發現純度有低於規格值情況, 1 藥品下架 ... | 合法藥品大搜索
必利勁為什麽下架了 | 合法藥品大搜索
【達眠伴膠囊15毫克(氟路洛)】失眠。
藥品名稱:達眠伴膠囊15毫克(氟路洛)許可證字號:衛署藥製字第043286號許可證種類:製 劑適應症:失眠。劑型:第四級管制藥...
【“世達”脈可定 錠 5 毫克】狹心症。
藥品名稱:“世達”脈可定錠5毫克許可證字號:衛署藥製字第056311號許可證種類:製 劑適應症:狹心症。劑型:藥品類別:須由醫師處...
【腦起清糖衣錠】對老年性癡呆症病人之自覺性精神症狀在早期可能有效
藥品名稱:腦起清糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第011040號許可證種類:製 劑適應症:對老年性癡呆症病人之自覺性精神症狀在早期...
【敵匹利汰毛兒】冠狀動脈擴張劑
藥品名稱:敵匹利汰毛兒許可證字號:衛署藥輸字第006165號許可證種類:原料藥適應症:冠狀動脈擴張劑劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【"培力"賜福您膠囊5公絲(服納利林)】噁心、眩暈、迷路障碍、暈動病、末梢血管循環障碍
藥品名稱:"培力"賜福您膠囊5公絲(服納利林)許可證字號:衛署藥製字第028283號許可證種類:製 劑適應症:噁心、眩暈、迷路障...
【美好兒片劑】腸內異常醱酵(腸內腐敗)、消化不良、綠便、營養障礙
藥品名稱:美好兒片劑許可證字號:內衛藥製字第005821號許可證種類:製 劑適應症:腸內異常醱酵(腸內腐敗)、消化不良、綠便、...
【舒之膠囊】精神病狀態、消化性潰瘍
藥品名稱:舒之膠囊許可證字號:衛署藥製字第023356號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、消化性潰瘍劑型:藥品類別:須由醫師...
【血平寧錠】高血壓
藥品名稱:血平寧錠許可證字號:內衛藥製字第012948號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略...
【阿普利素靈片50公絲】高血壓
藥品名稱:阿普利素靈片50公絲許可證字號:衛署藥輸字第012143號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【醫血平力錠】高血壓。
藥品名稱:醫血平力錠許可證字號:衛署藥輸字第020659號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成...
【喜命錠】牙床出血及壞血病、及其他維他命C缺乏症
藥品名稱:喜命錠許可證字號:衛署藥製字第004786號許可證種類:製 劑適應症:牙床出血及壞血病、及其他維他命C缺乏症劑型:藥...
【福心糖衣錠1公絲】精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙
藥品名稱:福心糖衣錠1公絲許可證字號:衛署藥輸字第016927號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞...
【清明腦錠】噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障礙
藥品名稱:清明腦錠許可證字號:衛署藥製字第006541號許可證種類:製 劑適應症:噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障...
【心寧糖衣錠75公絲(二比待摩)〝順生〞】對於慢性狹心症之治療可能有效。
藥品名稱:心寧糖衣錠75公絲(二比待摩)〝順生〞許可證字號:衛署藥製字第041733號許可證種類:製 劑適應症:對於慢性狹心症...
【血佳錠】由於纖維蛋白?過溶現象引起之出血症
藥品名稱:血佳錠許可證字號:衛署藥輸字第017557號許可證種類:製 劑適應症:由於纖維蛋白?過溶現象引起之出血症劑型:藥品類...