9種常用的生物製劑的副作用 | 合法藥品大搜索
我們所研究的9種生物製劑為:abatacept(Orencia®)、adalimumab(Humira®)、anakinra(Kineret®)、certolizumabpegol(Cimzia®)、etanercept(Enbrel®)、 ...
本Cochrane文獻回顧針對從用於治療許多病症(包括發炎性關節炎與其它發炎病症、癌症與神經病症)之生物製劑的副作用相關試驗所取得的資訊進行摘要報告。我們並未納入針對HIV/AIDS所進行的試驗。我們所研究的9種生物製劑為:abatacept (Orencia®)、adalimumab (Humira®)、anakinra (Kineret®)、certolizumab pegol (Cimzia®)、etanercept (Enbrel®)、golimumab (Simponi®)、infliximab (Remicade®)、rituximab (Rituxan或Mabthera®)與tocilizumab (Actmera®)。
本文獻回顧顯示,短期使用這些生物製劑的病患:
- 可能稍微比安慰劑(模擬的藥物)服用者較常出現較嚴重的感染症或結核病。
- 可能稍微比安慰劑服用者較常出現副作用或因副作用而退出試驗。
- 可能不會比安慰劑服用者較常出現嚴重的副作用*(嚴重感染症以外)、癌症或充血性心臟衰竭。
(*嚴重副作用為可能導致死亡或住院以及失能或永久傷害的可能致命性不良事件)。
我們沒有與其他可能副作用及併發症(包括罕見或長期副作用)相關的精確資訊。
何謂生物製劑?
生物製劑為可抑制免疫系統與減輕發炎作用的一類藥物,雖然抑制免疫系統會讓身體對抗感染的能力稍微降低。
生物製劑短期(範圍:1至63個月)服用者可能發生之事件的最佳評估
嚴重副作用
在任何生物製劑的服用者中,每1,000人有127人出現嚴重的副作用,安慰劑服用者則為每1,000人有118人(1%絕對傷害)。
所報告的所有副作用
在任何生物製劑的服用者中,每1,000人有770人出現副作用,安慰...
【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院Kuang Tien General Hospital | 合法藥品大搜索
光田醫院全球資訊網 | 合法藥品大搜索
Etanercept | 合法藥品大搜索
成人活動性類風濕性關節炎副作用 | 合法藥品大搜索
KC00846248 | 藥品資訊 | 合法藥品大搜索
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恩博 | 合法藥品大搜索
藥品資料 | 合法藥品大搜索
Etanercept 用藥指導單張 | 合法藥品大搜索
生物製劑與類風濕性關節炎 | 合法藥品大搜索
【欣膝亞 200毫克/毫升注射液】1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時,Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。6.克隆氏症:用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。
藥品名稱:欣膝亞200毫克/毫升注射液許可證字號:衛部菌疫輸字第001024號許可證種類:菌 疫適應症:1.類風濕性關節炎:用於治療...
【"黃氏"悠黴乳膏】足癬、股癬、體癬。
藥品名稱:"黃氏"悠黴乳膏許可證字號:衛部藥製字第059289號許可證種類:製 劑適應症:足癬、股癬、體癬。劑型:藥品類別:須由醫...
【免瘤諾 膠囊3毫克】Ninlaro併用lenalidomide及dexamethasone適用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤患者。
藥品名稱:免瘤諾膠囊3毫克許可證字號:衛部藥輸字第027327號許可證種類:製 劑適應症:Ninlaro併用lenalidomide及dexamethason...
【華孚優克癬液】香港腳、乾癬、頑癬、牛皮癬、白癬、紅癬、鱗癬、寄生性皮膚病
藥品名稱:華孚優克癬液許可證字號:衛署藥製字第038697號許可證種類:製 劑適應症:香港腳、乾癬、頑癬、牛皮癬、白癬、紅癬、...
【滅傷風錠】緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛)。
藥品名稱:滅傷風錠許可證字號:衛署藥製字第017766號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽...
【恩博凍晶注射劑50公絲】適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。亦適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
藥品名稱:恩博凍晶注射劑50公絲許可證字號:衛署菌疫輸字第000824號許可證種類:菌 疫適應症:適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物...
【凱博斯凍晶注射劑】Kyprolis 與dexamethasone 併用或與lenalidomide 以及dexamethasone 併用,治療之前曾用過1 到3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。
藥品名稱:凱博斯凍晶注射劑許可證字號:衛部藥輸字第027068號許可證種類:製 劑適應症:Kyprolis與dexamethasone併用或與lenal...
【滿舒特注射劑50公絲】乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫癌、水囊狀胎塊
藥品名稱:滿舒特注射劑50公絲許可證字號:衛署藥輸字第011783號許可證種類:製 劑適應症:乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫...
【可善挺注射液劑150毫克/毫升】1. 斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。2. 乾癬性關節炎:治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3. 中軸性脊椎關節炎 (Axial spondyloarthritis, axSpA) (1) 僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS):治療活動性僵直性脊椎炎成人病患。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA) : 適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性
藥品名稱:可善挺注射液劑150毫克/毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第000991號許可證種類:菌 疫適應症:1.斑塊性乾癬:治療適合接...
【排多癌注射劑】肺癌、白血病
藥品名稱:排多癌注射劑許可證字號:衛署藥輸字第016382號許可證種類:製 劑適應症:肺癌、白血病劑型:藥品類別:限由醫師使用主...
【伴口福錠】消化系統酵素分泌不正常、消化不良
藥品名稱:伴口福錠許可證字號:衛署藥輸字第006895號許可證種類:製 劑適應症:消化系統酵素分泌不正常、消化不良劑型:藥品類...
【曲斯若凍晶注射劑440毫克】一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1. 早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(MGC):合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
藥品名稱:曲斯若凍晶注射劑440毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第001136號許可證種類:菌 疫適應症:一、應使用於下列HER2過度表...
【賽得膠囊50公絲】痲瘋性結節性紅斑(ERYTHEMA NODOSUM LEPROSUM, ENL)。
藥品名稱:賽得膠囊50公絲許可證字號:衛署藥製字第044923號許可證種類:製 劑適應症:痲瘋性結節性紅斑(ERYTHEMANODOSUMLEPROS...
【安潰明顆粒】胃潰瘍、十二指腸潰瘍治療
藥品名稱:安潰明顆粒許可證字號:內衛藥輸字第000137號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍治療劑型:藥品類別:須經...