杏輝又爆出14款藥品出包!有效成分不到9成、軟膏變色,食藥 ... | 合法藥品大搜索
國內知名藥廠「杏輝」日前被食藥署發現,有6款藥品的持續安定性試驗不合格,有效成分不到90%,被下架回收後,食藥署再次公告杏輝有14款藥品要下架,包括皮膚炎、結膜炎、暈船藥及感冒用藥等。
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▲杏輝藥廠被發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。圖中為杏輝悠力素乳膏、杏輝可立舒軟膏。
日前食藥署發現,杏輝的「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等6款藥品,因藥品主成分退到90%以下,被令下架回收,最近又有14款藥品也必須下架。
違反GMP規定!安定性試驗不合格
根據食藥署在官網公告,這次要下架回收的藥品包括:「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。
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根據GMP(藥品優良製造作業規範)的規定,已生產藥品在效期內,都必須進行安定性試驗,每3個月測試其主成分是否下降,最低不可低於原成分含量9成以下。
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【"永信"旺舒膠囊(檸檬酸歐咳拉命)】急、慢性呼吸道疾病、支氣管炎、氣喘性支氣管炎、喉支氣管炎之鎮咳、消炎。
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【"天仙"雅可隆乳膏】治療皮膚表淺黴菌感染、如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑、濕疹或皮膚炎、去角質層。
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【康黴淨乳膏】治療敏感性皮膚病和細菌或黴菌所引起之皮膚感染症。
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藥品名稱:阿司匹靈錠許可證字號:衛署藥製字第013116號許可證種類:製 劑適應症:解熱、鎮痛劑劑型:藥品類別:須經醫師指示使用...
【皆樂懸液】緩解胃部不適或燒灼感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多及解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
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【"杏輝" 潔善液20公絲/公撮(特克善)】皮膚殺箘、消毒、清潔以及防止體臭、汗臭、面皰。
藥品名稱:"杏輝"潔善液20公絲/公撮(特克善)許可證字號:衛署藥製字第035853號許可證種類:製 劑適應症:皮膚殺箘、消毒、...
【"杏輝"二甲基硫恩】寄生蟲皮膚疾患。
藥品名稱:"杏輝"二甲基硫恩許可證字號:衛部藥製字第060291號許可證種類:原料藥適應症:寄生蟲皮膚疾患。劑型:藥品類別:製劑原...
【傷寧外用殺菌消毒液】蟲咬、搔癢、擦傷、刀傷、手指之殺菌、消毒。
藥品名稱:傷寧外用殺菌消毒液許可證字號:衛署藥製字第052298號許可證種類:製 劑適應症:蟲咬、搔癢、擦傷、刀傷、手指之殺菌...
【"明大"普士當錠500毫克(邁菲那密酸)】鎮痛、消炎(頭痛、牙痛、耳痛、急慢性風濕樣關節炎、一般支氣管感染、創傷所引起之中輕度疼痛症狀)
藥品名稱:"明大"普士當錠500毫克(邁菲那密酸)許可證字號:衛署藥製字第034547號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛、消炎(頭...
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藥品名稱:安莫西林口服懸浮液用粉許可證字號:衛署藥製字第022875號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、...