杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!總經理道歉,再主動 ... | 合法藥品大搜索
2020年10月7日—20款回收藥品橫跨處方藥與指示藥列表·杏輝布咳樂液8毫克/毫升·若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克·杏輝欣吉視點眼液·杏輝咳定舒糖漿·杏輝胃邁寧錠 ...
杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗,遭食藥署列嚴重違反GMP藥商,今(7)日召開記者會向大眾道歉。總經理白友烺出面表示,會痛定思痛徹底改善檢討。對有疑慮產品不限批號、規格全面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。
杏輝有多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題,下架回收,被食藥署認定品質管理系統失靈,要求改善。
食藥署監管組簡任技正陳映樺指出,本批食藥署列黑名單的廠商,都已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。
20款回收藥品橫跨處方藥與指示藥列表 杏輝布咳樂液8毫克/毫升 若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克 杏輝欣吉視點眼液 杏輝咳定舒糖漿 杏輝胃邁寧錠 杏輝喜癒痔軟膏 咳定康優膠囊 健聯乳膏(1000g塑膠罐裝) 舒明麗眼藥水 敏可停液4毫克/毫升 悠力素乳膏 暈克錠 保利肝膠囊 安咳糖漿 美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝) 親擦樂夢軟膏 可立舒乳膏5 毫克/公克(1000g塑膠罐裝) 貝他每麗軟膏 來縮酵素錠90毫克 皮爽頭皮用液1毫克/毫升 總經理白友烺宣布:再主動回收3款藥物總經理白友烺指出,會痛定思痛,徹底改善檢討。並且,將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。此外,杏輝的鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後,也將同步啟動自主回收。
他指出,3項停止生產的藥都是處方藥,民眾有疑慮都可以到所有醫療院所處理;一般指示用藥已幾乎100%回收。
白友烺說,杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑,絕不會偷工減料。...
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【可樂淋膠囊】淋病、尿道炎、膀胱炎、腎盂炎、扁桃腺炎、咽喉炎、中耳炎、鼻腔炎、口腔炎、腸炎
藥品名稱:可樂淋膠囊許可證字號:內衛藥製字第008594號許可證種類:製 劑適應症:淋病、尿道炎、膀胱炎、腎盂炎、扁桃腺炎、咽...
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藥品名稱:漢舒軟膏許可證字號:衛署藥製字第018596號許可證種類:製 劑適應症:急性與慢性濕疹及濕疹樣症候群(乳兒濕疹、脂漏...
【安列露原牛肉液1:1000】診斷過敏性疾患反應原用
藥品名稱:安列露原牛肉液1:1000許可證字號:衛署菌疫輸字第000563號許可證種類:菌 疫適應症:診斷過敏性疾患反應原用劑...
【舒美膠囊150公絲(思利馬林)】慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥
藥品名稱:舒美膠囊150公絲(思利馬林)許可證字號:衛署藥製字第038134號許可證種類:製 劑適應症:慢性肝病、肝硬變及脂肪...
【袪風寧膠囊】緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
藥品名稱:袪風寧膠囊許可證字號:衛署藥製字第028976號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭...
【〝杏輝〞杏卡因乳膏5%】與下列狀況有關的皮膚表面止痛:(1)插針,如靜脈注射導管或抽血前。(2)表皮外科處置。(3)生殖器黏膜,如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
藥品名稱:〝杏輝〞杏卡因乳膏5%許可證字號:衛署藥製字第044118號許可證種類:製 劑適應症:與下列狀況有關的皮膚表面止痛:...
【胃得康錠】胃酸過多、胃脹氣、胃潰瘍
藥品名稱:胃得康錠許可證字號:衛署藥製字第029456號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、胃脹氣、胃潰瘍劑型:藥品類別:須經醫...
【咳哪糖衣錠】鎮咳、袪痰(由支氣管炎、咽候炎、慢性肺氣腫、支氣管氣喘等症所引起的 咳嗽及喀痰)。
藥品名稱:咳哪糖衣錠許可證字號:內衛藥製字第000868號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(由支氣管炎、咽候炎、慢性肺氣腫...
【滴口舒口內膏 1 毫克/公克】伴生糜爛或潰瘍之難治性口內炎或舌炎。
藥品名稱:滴口舒口內膏1毫克/公克許可證字號:衛署藥製字第049106號許可證種類:製 劑適應症:伴生糜爛或潰瘍之難治性口內炎或...
【單糖漿】藥品之矯味劑、芳香性糖漿及藥用糖漿之原料
藥品名稱:單糖漿許可證字號:衛署藥製字第019513號許可證種類:製 劑適應症:藥品之矯味劑、芳香性糖漿及藥用糖漿之原料劑型:...
【健膚爽乳膏】治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑、濕疹或皮膚炎。
藥品名稱:健膚爽乳膏許可證字號:衛署藥製字第035968號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)...
【溴化依普托品】慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘
藥品名稱:溴化依普托品許可證字號:衛部藥輸字第027346號許可證種類:原料藥適應症:慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘劑型:藥品...
【"井田" 膚麗白凝膠40公絲/公克(氫酉昆)】黑斑、雀斑。
藥品名稱:"井田"膚麗白凝膠40公絲/公克(氫酉昆)許可證字號:衛署藥製字第042845號許可證種類:製 劑適應症:黑斑、雀斑。...
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藥品名稱:"瑞安"嬌膚爽乳膏10毫克/公克(皮質醇)許可證字號:衛署藥製字第039088號許可證種類:製 劑適應症:濕疹或皮膚炎...
【欣脈寧膠囊25公絲(辛那呤)】噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障礙
藥品名稱:欣脈寧膠囊25公絲(辛那呤)許可證字號:衛署藥製字第033498號許可證種類:製 劑適應症:噁心、眩暈、迷路障礙、暈...