[藥物安全] 美國FDA發布olanzapine pamoate(長效針劑)的藥物 ... | 合法藥品大搜索

2015年3月24日—目前台灣健保唯一有給付的olanzapine針劑為小劑量的10mg/vial(Zyprexa金普薩)，一天打一至二次(QD-BID)，最大劑量為20mg(2vial)，適應 ...

今天已經夠忙碌了，美國 FDA警訊也來湊熱鬧 (暈)，不過還好對我們的影響不大，一起來看看是什麼警訊吧。

美國 FDA在 3/23 (美國時間)發布有關抗精神病藥 olanzapine pamoate (IM 肌肉注射, 長效劑型 Q2-4W)的藥物安全警訊，表示有 2名病患在給予 olanzapine pamoate 3-4天後發生不明原因死亡，死亡後血中有高濃度的 olanzapine，FDA目前已完成相關調查，無法排除可能為 olanzapine pamoate所造成。

於此，FDA 目前並未要求變更 olanzapine pamoate的使用，只建議病人於接受 olanzapine pamoate注射劑時需閱讀病人用藥須知 (medication guide)。醫療人員則應遵循 olanzapine pamoate的 REMS (風險管理計畫 risk evaluation and mitigation strategy)的要求及仿單建議，如：注意 PDSS (post-injection delirium/sedation syndrome, 注射後譫妄/鎮靜症候群)等，且建議在注射後 3小時持續觀察病人的情形。

———–回到台灣分隔線———–

olanzapine pamoate為肌肉注射、長效劑型 (大劑量)的注射劑，劑量有三種，有每兩周打一次的 210 mg和 300 mg，和每四周打一次的 405 mg，雖然這個劑型在台灣於 100年 6/17有拿到藥證 (商品名：Zypadhera TM 金贊樂 )，但健保未給付，而 104年 1/16已自行註銷，院內當然是沒有，因此大家不用擔心。

目前台灣健保唯一有給付的 olanzapine針劑為小劑量的 10 mg/vial (Zyprexa 金普薩)，一天打一至二次 (QD-BID)，最大劑量為 20 m...