聯亞生技COVID | 合法藥品大搜索
UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612的蛋白質原料藥製程已成功放大至2,000公升商業量產規模,完成所有關鍵成分製造,預估於7月取得台灣緊急使用授權(EUA)時可先提供2,000~3,000萬劑,今年產量更可望達到1億劑。除了可以優先滿足國內需求外,UBI集團旗下子公司COVAXX亦已積極布局全球銷售網路,UB-612疫苗將成為新冠肺炎之重要防疫利器。
聯亞生技攜手其國內兩家子公司聯合生物製藥股份有限公司(簡稱「聯生藥」)及聯亞藥業股份有限公司(簡稱「聯亞藥」),透過專業分工及自有疫苗生產設施與技術平台之優勢,共同參與UB-612疫苗開發及量產。聯生藥擁有兩座共四條2,000公升生產線之蛋白質藥廠,其中位於台灣新竹之總廠已通過歐盟Smiro Qualitas國際專業藥廠稽查公司之GMP查核,負責UB-612疫苗蛋白質原料藥之生產。聯亞藥之無菌針劑產線則為少數在亞洲同時通過美國FDA與日本厚生省PMDA之認證,產品已外銷至美國與日本等先進國家,負責UB-612疫苗成品之調製、無菌充填及包裝。為加速 COVID-19疫苗之開發,食藥署(TFDA)已派員至聯生藥及聯亞藥進行十數次駐廠監製,以同步監控並確保疫苗品質符合法規要求,有助於縮短UB-612疫苗取得EUA許可之時程。
聯亞生技表示,COVAXX已接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家1.4億劑之預先採購承諾(Advanced Purchase Commitments),最快自今年年中起透過聯亞集團之台灣生產基地增加產能,將UB-612疫苗銷售至中南美洲市場。此外,COVAXX亦宣布與印度大製藥廠Aurobindo Pharma合作,協助UB-612疫苗量產與運輸至印度、聯合國兒童基金會(United Nations Children’s Fund, UNICEF)等地區。
關於UB-612疫苗 UB-612疫苗係UBI/聯亞集團利用其獨有之專利平台技術,針對SARS-CoV-2病毒高精準設計(high precision design),為全球首創之COVID-19多重表位次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-based Va...
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【"瑞安"倍膚爽擦劑0.5公絲/公克(貝皮質醇)】濕疹、皮膚炎群(進行性指掌角皮症、威達耳氏VIDAL'S苔癬)、乾癬、掌蹠庖疹、紅皮症。
藥品名稱:"瑞安"倍膚爽擦劑0.5公絲/公克(貝皮質醇)許可證字號:衛署藥製字第034915號許可證種類:製 劑適應症:濕疹、皮...
【〝瑞安〞黴好噴劑 10 毫克/公克】治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
藥品名稱:〝瑞安〞黴好噴劑10毫克/公克許可證字號:衛署藥製字第052437號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感染,...
【克服炎膜衣錠50毫克】緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
藥品名稱:克服炎膜衣錠50毫克許可證字號:衛署藥製字第045844號許可證種類:製 劑適應症:緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。劑...
【本卡因2%凝膠(鹽酸利度卡因)】表面麻醉。
藥品名稱:本卡因2%凝膠(鹽酸利度卡因)許可證字號:衛部藥製字第058087號許可證種類:製 劑適應症:表面麻醉。劑型:藥品類別:須...
【瑰樂平膜衣錠100毫克】思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
藥品名稱:瑰樂平膜衣錠100毫克許可證字號:衛署藥製字第057850號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作...
【"瑞安"凱立得持續性藥效錠500毫克】上下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症。
藥品名稱:"瑞安"凱立得持續性藥效錠500毫克許可證字號:衛署藥製字第057840號許可證種類:製 劑適應症:上下呼吸道有感受性細...
【“瑞安”密可梳凝膠 2%】雄激素性禿髮。
藥品名稱:“瑞安”密可梳凝膠2%許可證字號:衛署藥製字第050004號許可證種類:製 劑適應症:雄激素性禿髮。劑型:藥品類別:醫師藥...
【意福灌腸液】便秘之緩解,大腸檢查前腸道內容物之排空,腹部手術前之緩下劑。
藥品名稱:意福灌腸液許可證字號:衛署藥製字第034255號許可證種類:製 劑適應症:便秘之緩解,大腸檢查前腸道內容物之排空,腹...
【"瑞安"孕得定錠10公絲(鹽酸立特林)】預防早、流產。
藥品名稱:"瑞安"孕得定錠10公絲(鹽酸立特林)許可證字號:衛署藥製字第034123號許可證種類:製 劑適應症:預防早、流產。劑...
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藥品名稱:"瑞安"利速-艾注射劑(西華定)許可證字號:衛署藥製字第032334號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎...
【"瑞安"汀娜乳膏0.5毫克/公克(瑞婷羅)】尋常性痤瘡、皮膚角質化。
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【麗舒目眼藥水】結膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎。
藥品名稱:麗舒目眼藥水許可證字號:衛署藥製字第035437號許可證種類:製 劑適應症:結膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎。劑型:...