Baricitinib成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
日期:109/10
藥品成分 Baricitinib (Olumiant®) 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含baricitinib成分藥品製劑許可證共2張。 查詢網址:衛生福利部食品藥物管理署[1] 適應症 Olumiant合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs),用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病患;在這些病人中,若病患無法耐受或不適合繼續投與methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),可給予Olumiant單獨治療。 藥理作用機轉 JAK激酶 (Janus kinase,JAKs) 是參與造血作用、發炎及免疫功能之數種細胞激素或生長因子的細胞表面受體用來傳遞細胞內訊息的一種酵素。在細胞內訊息傳遞途徑內,JAK會促使訊息傳導與轉錄活化因子 (STATs) 磷酸化及活化,而STAT則能活化細胞內基因表現。Baricitinib為選擇性和可逆的JAK1及JAK2抑制劑,透過部分抑制JAK1及JAK2的酵素活性減少STAT的磷酸化及活化,進而調節訊息傳遞途徑。 訊息緣由 2020/8/26英國醫藥品管理局 (Medicines and Healthcare products ...Baricitinib成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
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【施覓福膜衣錠50毫克】合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎,且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。
藥品名稱:施覓福膜衣錠50毫克許可證字號:衛部藥輸字第027856號許可證種類:製 劑適應症:合併methotrexate或其他傳統型疾病緩...
【滅殺除礙】子宮絨毛上皮癌、急性及亞急性白血病、淋巴肉腫
藥品名稱:滅殺除礙許可證字號:衛署藥輸字第001331號許可證種類:原料藥適應症:子宮絨毛上皮癌、急性及亞急性白血病、淋巴肉腫...
【恩博凍晶注射劑 25 毫克】適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的4歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對4歲以下的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
藥品名稱:恩博凍晶注射劑25毫克許可證字號:衛署菌疫輸字第000850號許可證種類:菌 疫適應症:適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物...
【風濕膠囊(福鈉密鋁)】慢性關節僂麻質斯、關節炎、變形性關節症、變形性脊椎症、脊椎障礙、背痛症、關節周圍炎、筋痛、外傷性關節症、神經痛、神經炎
藥品名稱:風濕膠囊(福鈉密鋁)許可證字號:衛署藥製字第020974號許可證種類:製 劑適應症:慢性關節僂麻質斯、關節炎、變形性...
【滿舒特注射劑50公絲】乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫癌、水囊狀胎塊
藥品名稱:滿舒特注射劑50公絲許可證字號:衛署藥輸字第011783號許可證種類:製 劑適應症:乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫...
【安挺樂 皮下注射劑162毫克】1.1類風濕性關節炎(RA)Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時,經 X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經 HAQ-DI 量表評估,可改善生理功能。1.2巨細胞動脈炎(GCA)Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
藥品名稱:安挺樂皮下注射劑162毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第000977號許可證種類:菌 疫適應症:1.1類風濕性關節炎(RA)Actemr...
【捷抑炎膜衣錠10毫克】XELJANZ適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP) 或TNF抑制劑療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
藥品名稱:捷抑炎膜衣錠10毫克許可證字號:衛部藥輸字第027569號許可證種類:製 劑適應症:XELJANZ適用於治療對類固醇、azathio...
【滅巨斯輸注用濃縮溶液20毫克/毫升】適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+],藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。
藥品名稱:滅巨斯輸注用濃縮溶液20毫克/毫升許可證字號:衛部藥輸字第027559號許可證種類:製 劑適應症:適用於接受異體造血幹...
【扶滅炎錠】由革蘭氏陽性菌及陰性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症。
藥品名稱:扶滅炎錠許可證字號:衛署藥製字第008927號許可證種類:製 劑適應症:由革蘭氏陽性菌及陰性菌及陰性菌所引起之呼吸道...
【壓保淨凍晶注射劑50公絲】與VINBLASTINE,ACTINOMYCIN D,BLEOMYCIN併用時治療轉移性睾丸腫瘤及轉移性卵巢腫瘤
藥品名稱:壓保淨凍晶注射劑50公絲許可證字號:衛署藥輸字第013434號許可證種類:製 劑適應症:與VINBLASTINE,A...
【博樂恩膠囊】男子更年期障礙、機能性子宮出血、乳汁分泌抑制
藥品名稱:博樂恩膠囊許可證字號:衛署藥製字第032453號許可證種類:製 劑適應症:男子更年期障礙、機能性子宮出血、乳汁分泌抑...
【普樂可復濃縮輸注液】肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥,心臟移植之第二線用藥,心臟移植之第一線用藥。
藥品名稱:普樂可復濃縮輸注液許可證字號:衛署藥輸字第022045號許可證種類:製 劑適應症:肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植...
【恩博凍晶注射劑】適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
藥品名稱:恩博凍晶注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000713號許可證種類:菌 疫適應症:適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMA...
【艾百樂膜衣錠100毫克/40毫克】MAVIRET適用於治療12歲(含)以上病人慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5、或6之感染。
藥品名稱:艾百樂膜衣錠100毫克/40毫克許可證字號:衛部藥輸字第027323號許可證種類:製 劑適應症:MAVIRET適用於治療12歲(含)...