Statin 類降血脂藥品與糖尿病的糾葛 | 合法藥品大搜索

...以上共471,250位無糖尿病新使用statin者追蹤5年，發現若以pravastatin為比較基準，atorvastatin、rosuvastatin、simvastatin使用，會顯著增加第二型糖尿病 ...

最前線專欄 文 / 彰化基督教醫院 藥學部 江怡蓉藥師

自 1987 年第一個 statin 類降血脂藥物問世後，statin 類自此奠定了在降膽固醇及預防心血 管風險中屹立不搖的角色。此外 statin 類由於其特殊的作用機制，除了降血脂外，也在許多 醫療領域上被廣泛研究及使用，然而隨著使用經驗增加，相關的安全性議題也逐漸浮現，例 如引發認知障礙、糖尿病等。Statin 類與糖尿病間之關聯性，大約可追溯至 2008 年發表的 rosuvastatin 重要臨床試驗 JUIPTER trial，試驗中發現到 rosuvastatin 組有較多的醫師通報發生 糖尿病的件數 (Physician-reported diabetes, 270 reports vs. 216 reports in placebo group, p=0.01)， 及稍高的糖化血色素 (HbA1c) 中位數值 (5.9% vs. 5.8%, p=0.001)2,3。自 JUIPTER trial 後，臨床 人員對於 statin 類可能提升糖尿病的發生風險，引發了濃厚的興趣及討論。美國及台灣食品藥 物管理署 (food and drug administration, FDA)，分別於 2012、2013 年因考量到藥品上市後的眾 多安全資訊及多個臨床試驗結果報告結果，要求於仿單新增藥品可能些微增加血糖及糖化血 色素上升風險之相關警語 2,3。

(1) Statin 與血糖代謝異常之相關性

 2010 年發表的 Meta-analysis，分析 13 個臨床試驗共 91,140 位病人，其中 4,278 人在平 均追蹤 4 年後發生糖尿病，statin 的使用會增加 9% 的糖尿病發生率 (OR 1.09; 95% CI=1.02- 1....