疑有不純物,200萬顆降血脂藥下架!台大醫:不靠藥物降 ... | 合法藥品大搜索
膽固醇過高,有在服用降血脂藥物的民眾注意了!食藥署今(20日)發布藥品回收警訊,優生製藥主動通報旗下降血脂藥「雅脂妥膜衣錠10毫克」,在他國製成藥品後,驗出化學不純物,保險起見決定先將目前在效期內的產品共計12批,約200萬顆左右先下架回收。
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向印度購買的原料藥「不純物」超標
食藥署表示,雅脂妥膜衣錠是降血脂用藥,該藥品主成分為ATORVASTATIN,主要用於高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症患者,以及用於沒有冠心病但有其他危險因子的第2型糖尿病患者,以降低心肌梗塞、中風等風險。而優生製藥通報指出,雅脂妥膜衣錠使用印度購買的原料藥,但近日在國外被他廠通報不純物超標,因此緊急回收效期內全批號產品。
食藥署目前已要求藥廠,於5月7日前將藥物回收完畢,若民眾有使用到這款藥,切勿自行任意停藥,應儘速回診與醫師討論。食藥署表示,「雅脂妥膜衣錠10毫克」回收約200萬顆,這樣的數量對比其他同成分、同劑型、同劑量的產品,只占1%,因此不至於影響國人的用藥需求。
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「三高」有共同致病機轉,糖尿病血脂控制要更嚴
而台大醫院北護分院院長黃國晉受訪時也表示,該回收藥物就是Lipitor(立普妥)的學名藥,該藥主要用於高膽固醇患者身上,不過由於此藥物在糖尿病患者身上做研究時,顯示出對心血管疾病有改善效果,所以臨床上有些糖尿病患者會直接用這個藥來預防心肌梗塞、中風等風險。
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【維妥力錠10/10毫克】1.VYTORIN (EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
藥品名稱:維妥力錠10/10毫克許可證字號:衛署藥輸字第024252號許可證種類:製 劑適應症:1.VYTORIN(EZETIMIBE10mg合併SIMVASTA...
【可汎穩壓膜衣錠80/12.5毫克】單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。
藥品名稱:可汎穩壓膜衣錠80/12.5毫克許可證字號:衛部藥製字第059841號許可證種類:製 劑適應症:單一療法無法控制的高血壓,...
【脂易穩錠】高膽固醇血症、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生」。
藥品名稱:脂易穩錠許可證字號:衛部藥輸字第026552號許可證種類:製 劑適應症:高膽固醇血症、「Ezetimibe和Simvastatin40mg併...
【怡樂得軟膠囊】習慣性流產、末梢血行障礙、維他命E缺乏症
藥品名稱:怡樂得軟膠囊許可證字號:衛署藥輸字第011221號許可證種類:製 劑適應症:習慣性流產、末梢血行障礙、維他命E缺乏症...
【勝脂錠10毫克】高脂血症、家族性高膽固醇血症。
藥品名稱:勝脂錠10毫克許可證字號:衛署藥製字第048469號許可證種類:製 劑適應症:高脂血症、家族性高膽固醇血症。劑型:藥品...
【亞妥悠脂膜衣錠20毫克】高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
藥品名稱:亞妥悠脂膜衣錠20毫克許可證字號:衛部藥製字第058517號許可證種類:製 劑適應症:高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。...
【小花防蚊液 200 毫克/毫升】驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
藥品名稱:小花防蚊液200毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第049885號許可證種類:製 劑適應症:驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。劑型:藥...
【妥萬心膜衣錠20毫克】高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
藥品名稱:妥萬心膜衣錠20毫克許可證字號:衛部藥輸字第026427號許可證種類:製 劑適應症:高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。對...
【心舒妥錠5毫克】高血壓、心絞痛。
藥品名稱:心舒妥錠5毫克許可證字號:衛部藥製字第058278號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、心絞痛。劑型:藥品類別:須由醫師...