疑有不純物,200萬顆降血脂藥下架!台大醫:不靠藥物降 ... | 合法藥品大搜索
膽固醇過高,有在服用降血脂藥物的民眾注意了!食藥署今(20日)發布藥品回收警訊,優生製藥主動通報旗下降血脂藥「雅脂妥膜衣錠10毫克」,在他國製成藥品後,驗出化學不純物,保險起見決定先將目前在效期內的產品共計12批,約200萬顆左右先下架回收。
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向印度購買的原料藥「不純物」超標
食藥署表示,雅脂妥膜衣錠是降血脂用藥,該藥品主成分為ATORVASTATIN,主要用於高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症患者,以及用於沒有冠心病但有其他危險因子的第2型糖尿病患者,以降低心肌梗塞、中風等風險。而優生製藥通報指出,雅脂妥膜衣錠使用印度購買的原料藥,但近日在國外被他廠通報不純物超標,因此緊急回收效期內全批號產品。
食藥署目前已要求藥廠,於5月7日前將藥物回收完畢,若民眾有使用到這款藥,切勿自行任意停藥,應儘速回診與醫師討論。食藥署表示,「雅脂妥膜衣錠10毫克」回收約200萬顆,這樣的數量對比其他同成分、同劑型、同劑量的產品,只占1%,因此不至於影響國人的用藥需求。
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「三高」有共同致病機轉,糖尿病血脂控制要更嚴
而台大醫院北護分院院長黃國晉受訪時也表示,該回收藥物就是Lipitor(立普妥)的學名藥,該藥主要用於高膽固醇患者身上,不過由於此藥物在糖尿病患者身上做研究時,顯示出對心血管疾病有改善效果,所以臨床上有些糖尿病患者會直接用這個藥來預防心肌梗塞、中風等風險。
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【愉寧糖漿】緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、喀痰)。
藥品名稱:愉寧糖漿許可證字號:衛署藥製字第025068號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、喀...
【立普妥 膜衣錠10毫克】高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病病人,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,Lipitor適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓病人,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,Lipitor適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
藥品名稱:立普妥 膜衣錠10毫克許可證字號:衛署藥輸字第022886號許可證種類:製 劑適應症:高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。...
【"正和"優舒膠囊50公絲(氟可那挫)】念珠菌局部或全身感染,囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。
藥品名稱:"正和"優舒膠囊50公絲(氟可那挫)許可證字號:衛署藥製字第043293號許可證種類:製 劑適應症:念珠菌局部或全身感...
【可治脂膜衣錠 40 毫克】高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
藥品名稱:可治脂膜衣錠40毫克許可證字號:衛署藥製字第052479號許可證種類:製 劑適應症:高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降...
【匹伐他汀鈣】血脂調節劑。
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【頻脈妥錠5公絲】高血壓
藥品名稱:頻脈妥錠5公絲許可證字號:衛署藥輸字第016620號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【“正和”喜克痛凝膠10毫克/公克】短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
藥品名稱:“正和”喜克痛凝膠10毫克/公克許可證字號:衛署藥製字第052521號許可證種類:製 劑適應症:短期使用以緩解因發炎反應...
【脂落膜衣錠20毫克】高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
藥品名稱:脂落膜衣錠20毫克許可證字號:衛署藥製字第044998號許可證種類:製 劑適應症:高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低...
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