杏輝又爆14款藥品下架,人氣痘痘膏、皮膚炎藥膏、眼藥水都在 ... | 合法藥品大搜索
收藏文章[1]
作者\媽媽經編輯部[2]
10月7日更新:杏輝藥品屢次出包,被衛福部食藥署要求下架回收,事發多時,杏輝今(7)日首度公開說明,總經理向社會大眾道歉,根據杏輝提供的最新訊息,新增3款回收藥品包括鹿茸荷爾蒙膠囊、咳定平錠及安嗽錠30毫克,近期累計下架藥品多達23款,食藥署警告,最重可以廢止杏輝的GMP資格,禁止再生產藥品。
目前地方衛生局已約談杏輝負責人員,白友烺則強調,杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑,絕不會偷工減料,杏輝宜蘭廠有9位博士、68位碩士,人才及設備一流,加上工廠已完成SAP、MES及WMS等電腦化數據管理,照理不應發生如此疏失。這次問題係屬工廠管理過失,沒有及時呈報與處置,過失人員已完成責任調查,將予懲處。
先前10月4日衛生福利部食品藥物管理署在網站公告嚴重違反GMP藥商,其中杏輝藥品多達20款藥物出問題,必須下架回收,名單上還有世達藥品的產品製程發生異常未經調查即重工,博謙生技則是原料藥的無菌模擬充填試驗結果造假。
食藥署簡任技正陳映樺今天接受媒體訪問時表示,杏輝公司已提交報告給食藥署說明原因,報告顯示,藥物出問題的原因包括賦形劑的處方設計不好、包裝藥品的密合度不好和品管流程問題等,也提出預防改正措施報告書,這些列入黑名單的廠商,皆已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收,業者除了需依期限內完成改善外,還要經食藥署進行不通知複查通過後,才能回復正常生產並從黑名單中移除。
食藥署自7月底針對國內藥廠展開 GMP(藥品優良製造作業規範) 查廠工作,發現國內知名藥廠「杏輝」有6款藥品效期不到一年,主成分含量降至8成以下,有療效疑慮。後續進一步調查發現,另有14款藥品違反GMP規定,並要求下架。14款藥品中,有10款為處方藥、4款指示用藥,藥品出現有效成分含量低於90%、軟膏變色等狀況,目前要求杏輝需在10月6日前限期改善。
從頭到腳,藥膏、糖漿、點眼液、吞錠都出包
...
青春痘擦類固醇會變嚴重?一分鐘讓你搞懂! | 合法藥品大搜索
杏輝又爆14款藥品下架,人氣痘痘膏、皮膚炎藥膏、眼藥水都在列 | 合法藥品大搜索
杏輝又爆14款藥品下架,人氣痘痘膏、皮膚炎藥膏、眼藥水都在 ... | 合法藥品大搜索
擦對「皮膚藥」清爽過夏天 | 合法藥品大搜索
學名藥CLOBETASOL PROPIONATE 皮膚表皮系統皮膚疾患 ... | 合法藥品大搜索
皮膚科擦痘痘的要為什麼剛開始有效過陣子就沒用? | 合法藥品大搜索
可立舒乳膏 | 合法藥品大搜索
不敢擦皮膚科藥膏嗎? ~外用類固醇藥膏的迷思 | 合法藥品大搜索
「可立舒痘痘」+1 #分享十八款痘痘藥使用心得 | 合法藥品大搜索
異位性皮膚炎類固醇治療 | 合法藥品大搜索
【〝信隆〞免痘 凝膠 5%】治療尋常性痤瘡。
藥品名稱:〝信隆〞免痘凝膠5%許可證字號:衛署藥製字第052445號許可證種類:製 劑適應症:治療尋常性痤瘡。劑型:藥品類別:醫師...
【達膚軟膏】濕疹、皮膚炎群(慢性單純苔癬、進行性指掌角皮症、放射線皮膚炎、日光皮膚炎、癢疹群、嬰兒蕁麻疹樣苔癬、蕁麻疹樣苔癬、固定性蕁麻疹)皮膚搔癢症、乾癬、藥疹、中毒疹、紅皮症、圓形脫毛症、蟲刺症
藥品名稱:達膚軟膏許可證字號:衛署藥輸字第009645號許可證種類:製 劑適應症:濕疹、皮膚炎群(慢性單純苔癬、進行性指掌角皮...
【"健康"健去炎膏】消毒、消腫、消炎
藥品名稱:"健康"健去炎膏許可證字號:內衛成製字第000568號許可證種類:製 劑適應症:消毒、消腫、消炎劑型:藥品類別:成藥主成...
【"台灣汎生"汎力黴素膠囊250毫克】革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌所引起之呼吸器感染症、泌尿器感染症、皮膚軟組織感染症、耳鼻感染症、眼感染症、細菌性心內膜炎
藥品名稱:"台灣汎生"汎力黴素膠囊250毫克許可證字號:衛署藥製字第005446號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰...
【紅黴素月桂硫酸丙醯膠囊250公絲】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:紅黴素月桂硫酸丙醯膠囊250公絲許可證字號:衛署藥製字第010219號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺...
【"明德" 速莫炎栓劑12.5毫克】緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
藥品名稱:"明德"速莫炎栓劑12.5毫克許可證字號:衛署藥製字第029608號許可證種類:製 劑適應症:緩解發炎及因發炎反應引起之疼...
【"羅得" 可得舒乳膏0.5公絲/公克(可洛貝他索)】牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡
藥品名稱:"羅得"可得舒乳膏0.5公絲/公克(可洛貝他索)許可證字號:衛署藥製字第031446號許可證種類:製 劑適應症:牛皮癬...
【杏貝他健乳膏】濕疹或皮膚炎、急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。
藥品名稱:杏貝他健乳膏許可證字號:衛署藥製字第032419號許可證種類:製 劑適應症:濕疹或皮膚炎、急救、預防及減緩皮膚刀傷、...
【潰醫立錠】胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃痛、胃炎
藥品名稱:潰醫立錠許可證字號:衛署藥製字第009481號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃痛、胃炎劑型...
【" 羅得 "利癒喉錠5公絲(克羅希西汀)】口內炎、喉頭炎、拔齒後口腔創傷之預防感染
藥品名稱:"羅得"利癒喉錠5公絲(克羅希西汀)許可證字號:衛署藥製字第032835號許可證種類:製 劑適應症:口內炎、喉頭炎、拔...
【麗歐迅黴素溶液用顆粒】鏈球菌、葡萄球菌、肺炎球菌感染
藥品名稱:麗歐迅黴素溶液用顆粒許可證字號:衛署藥輸字第018126號許可證種類:製 劑適應症:鏈球菌、葡萄球菌、肺炎球菌感染劑...
【"允消"益膚清乳膏】緩解濕疹或皮膚炎。 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
藥品名稱:"允消"益膚清乳膏許可證字號:衛署藥製字第028925號許可證種類:製 劑適應症:緩解濕疹或皮膚炎。治療皮膚表淺性黴菌...
【小兒用喘靜栓劑】氣喘及支氣管痙攣
藥品名稱:小兒用喘靜栓劑許可證字號:內衛藥製字第001073號許可證種類:製 劑適應症:氣喘及支氣管痙攣劑型:藥品類別:須由醫師...
【舒爾-10】結膜炎、角膜潰瘍和眼球表面之細菌傳染
藥品名稱:舒爾-10許可證字號:衛署藥輸字第011028號許可證種類:製 劑適應症:結膜炎、角膜潰瘍和眼球表面之細菌傳染劑型:...
【"羅得" 治瘡軟膏】緩解因痔瘡所引起的症狀(疼痛、灼熱、搔癢、腫脹、痔出血),及預防局部感染。
藥品名稱:"羅得"治瘡軟膏許可證字號:衛署藥製字第046172號許可證種類:製 劑適應症:緩解因痔瘡所引起的症狀(疼痛、灼熱、搔...