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本发明涉及一种游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的纳米磁微粒化学发光测定试剂盒及其制备和检测方法,试剂盒包括:第一试剂:含异硫氰酸荧光素标记的游离人 ...
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的纳米磁微粒化学发光测定试剂盒及其制备和检测方法技术领域
本发明涉及生物技术领域,尤其涉及一种游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的检测方法,检测用试剂盒以及该试剂盒的制备方法。
背景技术
人绒毛膜促性腺激素(HCG)是由胎盘绒毛膜的合体滋养层产生的一种糖蛋白,由α和β二个单位通过离子键和疏水键结合在一起。α亚单位是垂体前叶激素所共有,它与FSH、LH、TSH的α亚单位结构相似。β亚单位的结构与LH等的β亚单位不同,在免疫活性上可予区别。血中β亚单位大部分以全分子形式存在,游离态的β亚单位(F-β-HCG)占HCG的1~5%左右。血中游离态的β亚单位是在受孕后6~8天产生,50~80天达到高峰,以后平稳下降,直至孕18周左右稳定于一定浓度。
唐氏综合征又称先天愚型,21-三体综合征,是最常见的染色体疾病和弱智的病因,新生儿中发病率约为1/700左右。根据染色体核型的不同,唐氏综合征分为单纯21三体型、嵌合型和易位型三种类型。唐氏综合征的发生起源于卵子或精子发生的减数分裂过程中染色体的不分离现象,通常是随机发生的,约95%的不分离现象来源于母亲,仅5%左右发生在精子发生期。其结果是21号染色体多了一条,多出的一条染色体因剂量效应破坏了正常基因组遗传物质间的平衡,导致患儿智力低下,颅面部畸形及特殊面容,肌张力低下,多并发先天性心脏病,患者白血病的发病率为普通人群的10-20倍。生活难以自理,患者预后一般较差,50%左右于5岁前死亡。
目前对唐氏综合征缺乏有效的治疗方法。通过孕早、中期检测孕妇血中PAPP-A,游离β-HCG,AFP等,结合B超检查,可将约90%的唐氏综合征检测出来。对高风险胎儿,通过绒毛活检或羊水穿刺或脐血穿刺等技术作染色体核型分析可以确诊,然后流产处理。
怀有唐氏综合征(DS)胎儿的孕妇,一部分人其血清F-β-HCG水平呈强直性升高,平均MOM值为2.3~2.4MOM。F-β-HCG在孕早期和孕中期都处于高水平。妊娠中期DS孕妇血清F-β-HCG浓度比正常至少高2倍。F-β-HCG用于DS风险的评估,...
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