禾研科技 | 合法藥品大搜索
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禾研洗腎透析產品擴產搶市
成立10年的禾研科技,為台灣本土洗腎耗材專業製造廠,產品有透析器(人工腎臟)、透析藥水、藥粉等,目前擁有南科透析器廠及國內最大透析液產能的通霄藥廠,為第一家以國產透析器進入國內洗腎耗材市場的業者。禾研自2016年Q4取得台灣第一張LF/HF系列透析器生產許可證,至2017年共取得16張藥證、1張醫材證,2018年透析產品正式量產上市;因應企業營運轉機,今年禾研規劃募資擴充透析器、透析藥水產能,攜手策略聯盟夥伴搶攻國內外洗腎耗材商機。
腎臟醫學年會 禾研秀全系列洗腎醫材
台灣本土研發、製造的全系列洗腎醫療耗材-血液透析器、透析液(藥水)、透析粉可望於2018年上市販售。日前2017台灣腎臟醫學會年會,禾研科技會場展出自有品牌「FIBERPURE」系列血液透析器、透析液(藥水)、透析粉,近一年來禾研三大系列產品申請、通過多項TFDA醫器製造、藥證。
禾研科技為國內第一家研發、生產血液透析器製造商,自從2016年11月禾研的中空纖維透析器PS系列通過TFDA核准醫器製造並取得TFDA醫材銷售許可證,今年11月再通過CE認證審核通知,準備領取CE認證證照,另有9種品項血液透析液(藥水)取得TFDA藥證,二種品項藥證預計本年底前可以取得許可證,餘約18品項藥證將於2018年第一季陸續取得,2018年禾研將以自有品牌三系列洗腎醫療耗材供應國內外市場。
禾研的血液透析器PS系列Low Flux/High Flux130、140、160、180等規格,將在南科GMP醫材廠由擁有20餘年以上經驗豐富的專業技師負責導入量產,自動化產線年產能達200萬支,禾研的血液透析器採低、中、高通透性合成中空纖維膜,其清除過濾的效果與目前市面上現有的進口產品並駕齊驅。
另外,使用大孔徑中空纖維膜也可用做「超過濾內毒素透析器」,可以滯留細菌及內毒素等,提供超純透析液可減少發炎反應發生。
在血液透析藥水/粉方面,禾研通霄P...
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藥品名稱:"理奧"低肝脂鈉20000國際單位/毫升注射劑 許可證字號:衛署藥輸字第022763號許可證種類:製 劑適應症:治療深...