公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別 ... | 合法藥品大搜索
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握藥品來源及流向,避免偽藥進入合法供應鏈,防範合法藥品非法流用,依據藥事法第6條之1第1項規定,於108年7月31日公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,本次公告刪除原有38品項,新增38品項並納入含麻黃素或假麻黃素製劑。自108年10月1日起,該等新增納入追溯或追蹤之藥品,其藥品許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務之販賣業藥商,應於每月10日前將上個月的藥品追溯或追蹤資訊,上傳至食藥署所建置之藥品追溯或追蹤申報系統。
本次修正是依據最新健保藥品申報資料,以高使用量、高單價之風險評估篩選原則,排除癌症用藥、管制藥品、罕病用藥及注射劑,重新選定高關注類別50品項(包括刪除原有38品項,新增38品項) (如附件)。另為避免含麻黃素製劑流入製毒使用,現行要求藥品許可證持有藥商須按季提報製劑流向清冊,為進一步透過資訊系統加強管理,強化流向異常之監測,故納入含麻黃素或假麻黃素製劑。
食藥署已於6月初舉辦4場業者說明會,並請業者提前進行試申報,以增加業者對申報系統的熟悉度。
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【感冒寧膠囊】緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)
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【甲磺醯基/2-(2-/基)乙基/甲胺】眩暈症、梅尼艾氏病
藥品名稱:甲磺醯基/2-(2-/基)乙基/甲胺許可證字號:衛署藥輸字第006338號許可證種類:原料藥適應症:眩暈症、梅尼艾氏病...
【咳寧液】鎮嗽、袪痰(咳嗽、過敏性咳嗽、咽喉炎、支氣管炎、氣喘等所引起之咳嗽)
藥品名稱:咳寧液許可證字號:衛署藥製字第032521號許可證種類:製 劑適應症:鎮嗽、袪痰(咳嗽、過敏性咳嗽、咽喉炎、支氣管炎...
【感冒液】感冒諸症狀、(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、喀痰發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:感冒液許可證字號:衛署藥製字第021303號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀、(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、喀...
【"華興"胃酸氣平錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多,解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:"華興"胃酸氣平錠許可證字號:衛署藥製字第014222號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及...
【速達糖漿】感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:速達糖漿許可證字號:衛署藥製字第013897號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰...
【普樂康感冒止咳熱飲顆粒】緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
藥品名稱:普樂康感冒止咳熱飲顆粒許可證字號:衛部藥製字第058830號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻...
【格利西力錠】袪痰
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【"三東"布隆可新錠8毫克】祛痰
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【感冒糖漿】感冒諸症狀(鼻涕、鼻塞、喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛、肌肉痛等)之緩解及治療
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【快得寧感冒液】緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)
藥品名稱:快得寧感冒液許可證字號:衛部藥製字第059077號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、...