國際糖尿病藥驚傳致癌物！台灣同成份150萬人吃醫：別停藥 ... | 合法藥品大搜索

▲新加坡公佈3款糖尿病藥二甲雙胍（metformin）含微量致癌不純物。（圖／記者嚴云岑攝）

記者嚴云岑／台北報導

新加坡日前公佈3款糖尿病藥二甲雙胍（metformin）含微量致癌不純物NDMA，台灣雖未進口，食藥署仍要求使用同成份原料藥的140張許可證業者自主清查。醫師表示，二甲雙胍臨床效益大於風險，擅自停藥可能導致血糖波動，引發眼睛病變、腎病變風險，不建議自行停藥。

食藥署今（7）日召開記者會，說明降血糖藥二甲雙胍含NDMA初步盤點結果。藥品組科長洪國登表示，經食藥署盤點，同成分藥品在台共有140張藥證，實際生產的藥證約110張，已要求業者自主清查。

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NDMA是「N-亞硝基二甲胺」簡稱，具有動物致癌性，去年使用到沙坦類原料藥的高血壓藥，數度被檢出此成分，今年國際大廠胃藥「善胃得」使用的原料藥「雷尼替丁」（ranitidine）也被驗出微量NDMA，事件爆出後，原廠已全面自主回收。

▲中華民國糖尿病學會理事長黃建寧醫師呼籲患者不要自行停藥。（圖／記者嚴云岑攝）

歐盟與美國已針對NDMA訂出限量標準，每天攝取量不得超過96ng，若以一顆300毫克的藥品換算，濃度限量就是0.3ppm。食藥署將沿用此準則，今年底前也計畫將高血壓藥NDMA限量列入藥典。

國內糖尿病患者約220萬人，中華民國糖尿病學會理事長黃建寧醫師表示，二甲雙胍無論在美國或台灣，都是第二型糖尿病第一線用藥，臨床上使用多年，效益顯著。

黃建寧表示，二甲雙胍台灣使用率約7成，以人數推估，約有150萬人使用該藥物。糖尿病患者最怕傷「心」，血糖波動則成為侵害心血管的重要關鍵，嚴重還可能併發慢性腎病變、眼睛病變等風險，由於該項藥物目前無替代藥，不建議自主停藥。