CDK 46抑制劑類藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
日期：108/10
藥品成分 CDK 4/6抑制劑類藥品，包含palbociclib、ribociclib、abemaciclib 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含palbociclib成分藥品製劑許可證共3張；含ribociclib成分藥品製劑許可證共1張；含abemaciclib成分藥品製劑許可證共4張。查詢網址：衛生福利部食品藥物管理署[1]
適應症 晚期或轉移性乳癌之治療（詳如附表）。 藥理作用機轉 Palbociclib、ribociclib及abemaciclib為細胞週期蛋白依賴激酶4和6（cyclin-dependent kinase 4/6, CDK 4/6）的抑制劑，這些激酶與D型細胞週期蛋白（D-cyclins）結合後會被活化，引導細胞週期的進行和細胞增生。此類藥品能作用於CDK 4和CDK 6，進而抑制視網膜母細胞瘤蛋白（retinoblastoma protein, Rb）的磷酸化，阻斷細胞週期從G1期進入S期，減少腫瘤細胞的增生，並造成細胞的衰老和凋亡，達到抑制腫瘤生長和縮小腫瘤體積之效。 訊息緣由 2019/9/13美國FDA發布安全資訊，用於乳癌治療之CDK 4/6抑制劑類藥品（包含palbociclib、ribociclib及abemaci...乳癌新藥：Abemaciclib (Verzenio®) | 合法藥品大搜索
乳癌治療新星： CDK 46 抑制劑 | 合法藥品大搜索
Abemaciclib | 合法藥品大搜索
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賀爾蒙受體陽性轉移性乳癌治療現曙光CDK46 抑制劑造福更多 ... | 合法藥品大搜索
晚期乳癌治療的新利器– CDK 46 抑制劑 | 合法藥品大搜索
【治強片】心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心博過速
藥品名稱:治強片許可證字號:內衛藥製字第012149號許可證種類:製 劑適應症:心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性...
【赫適注射液】單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子
藥品名稱:赫適注射液許可證字號:衛署藥製字第021748號許可證種類:製 劑適應症:單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之...
【愛乳適 膠囊100毫克】1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之停經後婦女或男性，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，IBRANCE 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。說明：停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女，接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone；LHRH)致效劑。
藥品名稱:愛乳適膠囊100毫克許可證字號:衛部藥輸字第027103號許可證種類:製 劑適應症:1.對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類...
【愛乳適膜衣錠75毫克】(1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之停經後婦女，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。(2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女，IBRANCE 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。
藥品名稱:愛乳適膜衣錠75毫克許可證字號:衛部藥輸字第028005號許可證種類:製 劑適應症:(1)對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人...
【多富膠囊】維生素Ｅ缺乏症、維生素Ｃ之補給、牙齦出血、黑色素沈著異常。
藥品名稱:多富膠囊許可證字號:衛署藥製字第036470號許可證種類:製 劑適應症:維生素Ｅ缺乏症、維生素Ｃ之補給、牙齦出血、黑...
【浮絡康注射液】利尿、高血壓、急性肺水腫
藥品名稱:浮絡康注射液許可證字號:衛署藥輸字第008150號許可證種類:製 劑適應症:利尿、高血壓、急性肺水腫劑型:藥品類別:限...
【捷癌寧膜衣錠100毫克】VERZENIO適合：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療停經後荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌婦女的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌婦女。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。
藥品名稱:捷癌寧膜衣錠100毫克許可證字號:衛部藥輸字第027642號許可證種類:製 劑適應症:VERZENIO適合：(1)併用芳香環酶抑制...
【愛百力口服液】消除疲勞、病中病後之營養補給、心機能不全諸症之改善
藥品名稱:愛百力口服液許可證字號:內衛藥製字第006319號許可證種類:製 劑適應症:消除疲勞、病中病後之營養補給、心機能不全...
【捷癌寧膜衣錠200毫克】VERZENIO適合：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療停經後荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌婦女的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌婦女。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。
藥品名稱:捷癌寧膜衣錠200毫克許可證字號:衛部藥輸字第027640號許可證種類:製 劑適應症:VERZENIO適合：(1)併用芳香環酶抑制...
【愛乳適膜衣錠100毫克】(1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之停經後婦女，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。(2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女，IBRANCE 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。
藥品名稱:愛乳適膜衣錠100毫克許可證字號:衛部藥輸字第028006號許可證種類:製 劑適應症:(1)對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人...
【福爾壽注射液】不能開刀之胃腸道、乳部惡性腫瘤的姑息療法
藥品名稱:福爾壽注射液許可證字號:衛署藥製字第009964號許可證種類:製 劑適應症:不能開刀之胃腸道、乳部惡性腫瘤的姑息療法...
【法洛德注射液 50毫克/毫升】治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：־ 先前未接受過內分泌治療，或־ 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。
藥品名稱:法洛德注射液50毫克/毫升許可證字號:衛署藥輸字第024369號許可證種類:製 劑適應症:治療患有雌激素受體陽性的局部...
【易滅得凍晶注射劑５０００公絲】乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫瘤、水囊狀胎塊
藥品名稱:易滅得凍晶注射劑５０００公絲許可證字號:衛署藥輸字第011216號許可證種類:製 劑適應症:乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、...
【愛乳適 膠囊125毫克】1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之停經後婦女或男性，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，IBRANCE 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。說明：停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女，接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone；LHRH)致效劑。
藥品名稱:愛乳適膠囊125毫克許可證字號:衛部藥輸字第027104號許可證種類:製 劑適應症:1.對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類...
【嘉利血德注射液】失血過多、預防低血壓引起休克、血液透析和心肺機使用之體外循環液。
藥品名稱:嘉利血德注射液許可證字號:衛署藥輸字第021825號許可證種類:製 劑適應症:失血過多、預防低血壓引起休克、血液透析...