應謹慎使用Baclofen肌肉鬆弛劑(解痙劑) – 藥‧你小心! | 合法藥品大搜索
Baclofen是一種肌肉鬆弛劑與解痙劑,在我國的核准適應症為「限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。」baclofen屬於老藥,在美國,早在1977年即由FDA許可上市1;在台灣,至少1983年時已有baclofen的許可藥證,目前市面上約有30款藥物,皆為學名藥。
Baclofen屬於γ-胺基丁酸(GABA)的類似物(中樞神經抑制性傳導物質),由於在臨床試驗中呈現對脊髓反射與運動神經元具有抑制效果,被用來治療中樞性的肌肉痙攣等症狀,例如因多發性硬化症、脊髓損傷或疾病所引起的痙攣。Baclofen可抑制包括:脊髓的單突觸反射(Monosynaptic reflex, 例如膝跳反射)與多突觸反射(polysynaptic reflex, 例如屈肌反射)之功能,確切的機轉不明。推測可能與傳入神經末稍(afferent terminal)的過極化、或是直接作用在脊椎有關2。
美國公共市民健康研究小組(Public Citizen’s Health Research Group)將baclofen列為「限制使用」(limited use)的藥物,主要是認為,baclofen在多發性硬化症有足夠的療效與安全性證據,但在治療因脊髓損傷或疾病引起的痙攣部分,沒有合適的療效證據,但在風險的部分已很明確1。
美國公共市民健康研究小組主要引用Taricco M等人於2000年、2006年提出的Cochrane系統性回顧研究,這篇研究分析了9個隨機臨床試驗,目的在評估baclofen、tizanidine、dantrolene等藥物對於治療脊髓損傷引發痙攣的療效及安全性。根據這項研究結果,口服baclofen的療效證據並未達到統計上的顯著6。不過,Taricco M等人這份研究所分析的臨床試驗,皆是在1971~1997年間所進行的。
在這之後,2005、2014年分別有兩項臨床隨機試驗呈現baclofen有效的證據,且皆使用了艾許沃斯氏量表(Ashworth Scale, 評估痙攣程度)、痙攣頻率量表(Spasm Frequency Scale)、深層肌腱反射分數(deep tendon reflex score)、功能獨立量表(Functional Independence Measure)等評估工具 7,8。在C...
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