杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元 | 合法藥品大搜索
![杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
![杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
2020/9/22 19:12(9/22 19:26 更新)
杏輝藥廠被發現有14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。食藥署除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。圖左上為杏輝悠力素乳膏;左下為杏輝可立舒乳膏;右上為杏輝安咳糖漿;右下為杏輝貝他每麗軟膏。(圖取自杏輝官方網頁sinphar.com.tw)
(中央社記者張茗喧台北22日電)國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%,全面回收,食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。
衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定,食藥署除要求全面回收外,也要求業者自主清查其他產品狀況,今天再增14款藥品下架。
根據食藥署公告,下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。
食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺今天接受記者採訪時表示,14款藥品中有10款為處方藥、4款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的90%,另有部分實驗時程延宕,甚至是軟膏變色的狀況,明顯違反GMP規定,但杏輝藥廠卻未及時處理。
訂閱《早安世界》電子報 每天3分鐘掌握10件天下事
訂閱[1]陳映樺指出,過去國內也曾有藥廠出現類似狀況,但下架品項都沒有這次多,杏輝出包藥品遇到的問題也不同,有的是包裝材質影響藥品品質,有的則是處方出狀況。
陳映樺強調,針對杏輝藥廠違反GMP的問題,將依法開罰新台幣3萬至200萬元,目前正在由專家會議討論違規嚴重程度,杏輝必須在10月6日前限期改善,將根據複查結果決定是否要求停產或取消GMP。(編輯:陳政偉)1090922
本網站之文字、圖片及影音,非經授權,...
商品– 杏輝專櫃 | 合法藥品大搜索
專櫃簡介 | 合法藥品大搜索
杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元 | 合法藥品大搜索
杏輝藥品工業股份有限公司 | 合法藥品大搜索
杏輝藥品工業股份有限公司(台灣宜蘭) | 合法藥品大搜索
杏輝藥品工業股份有限公司【徵才職缺簡介】104人力銀行 | 合法藥品大搜索
杏輝藥品工業股份有限公司 | 合法藥品大搜索
杏輝醫藥集團 | 合法藥品大搜索
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【"杏輝"潔健外科用皮膚擦洗液100毫克/毫升(普維酮-碘)】傷口消毒。
藥品名稱:"杏輝"潔健外科用皮膚擦洗液100毫克/毫升(普維酮-碘)許可證字號:衛署藥製字第040160號許可證種類:製 劑適應症:傷...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【〝大安〞胃得健注射液】住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法
藥品名稱:〝大安〞胃得健注射液許可證字號:衛署藥製字第023394號許可證種類:製 劑適應症:住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【卡喀安膠囊(咳貝坦)】感冒、急慢性支氣管炎、氣喘性支氣管炎、上呼吸道炎引起之咳嗽
藥品名稱:卡喀安膠囊(咳貝坦)許可證字號:衛署藥製字第019542號許可證種類:製 劑適應症:感冒、急慢性支氣管炎、氣喘性支氣...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【"杏輝"伏固錠250公絲(匹洛布克)】高膽固醇血症
藥品名稱:"杏輝"伏固錠250公絲(匹洛布克)許可證字號:衛署藥製字第029629號許可證種類:製 劑適應症:高膽固醇血症劑型:...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【服舒兒內服液】感冒諸症狀(鼻水、鼻塞、噴嚏、喉痛、咳嗽、惡寒、發熱、頭痛、關節疼痛、肌肉酸痛)之緩解。
藥品名稱:服舒兒內服液許可證字號:衛署藥輸字第022212號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(鼻水、鼻塞、噴嚏、喉痛、咳嗽...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【"杏輝"每斯克糖衣錠1公絲(甲基莨菪生僉)】胃炎胃潰瘍、十二指腸潰瘍伴隨發生之痙攣性疼痛
藥品名稱:"杏輝"每斯克糖衣錠1公絲(甲基莨菪生僉)許可證字號:衛署藥製字第033534號許可證種類:製 劑適應症:胃炎胃潰瘍、...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【達利敏糖漿】過敏性疾患(皮膚炎、鼻炎、枯草熱)
藥品名稱:達利敏糖漿許可證字號:衛署藥製字第014429號許可證種類:製 劑適應症:過敏性疾患(皮膚炎、鼻炎、枯草熱)劑型:藥...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【達來外用凝膠2%】治療頭皮之脂漏性皮膚炎及因黴菌感染所引起之頭皮屑。
藥品名稱:達來外用凝膠2%許可證字號:衛署藥製字第056698號許可證種類:製 劑適應症:治療頭皮之脂漏性皮膚炎及因黴菌感染所引...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【丙酸睪丸素注射液】男性性機能滅退、性器官發育不完全、更年期疾患、女性機能性子宮出血、乳房充血、月經痛、月經過多
藥品名稱:丙酸睪丸素注射液許可證字號:內衛藥製字第012116號許可證種類:製 劑適應症:男性性機能滅退、性器官發育不完全、更...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【外用穩得鋅膏】白癬菌、絲狀菌所感染之皮膚疾患如:香港腳、汗?樣白癬、水泡性斑症白癬
藥品名稱:外用穩得鋅膏許可證字號:內衛藥製字第009180號許可證種類:製 劑適應症:白癬菌、絲狀菌所感染之皮膚疾患如:香港腳...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【三聯乳膏】治療敏感性皮膚病和細菌或徽菌所引起之皮膚感染症。
藥品名稱:三聯乳膏許可證字號:衛署藥製字第038184號許可證種類:製 劑適應症:治療敏感性皮膚病和細菌或徽菌所引起之皮膚感染...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【福祿壽感冒液】緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛)
藥品名稱:福祿壽感冒液許可證字號:衛署藥製字第038872號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【皮立舒乳膏】濕疹性黴菌病、輪?性濕疹、頑癬、環狀?疹、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡
藥品名稱:皮立舒乳膏許可證字號:衛署藥輸字第007300號許可證種類:製 劑適應症:濕疹性黴菌病、輪?性濕疹、頑癬、環狀?疹、...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【必利喉含片】喉痛、扁桃腺、鵝口瘡
藥品名稱:必利喉含片許可證字號:衛署藥製字第001028號許可證種類:製 劑適應症:喉痛、扁桃腺、鵝口瘡劑型:藥品類別:須經醫師...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【盤速樂糖衣錠】消化不良、食慾不振、消化吸收機能障害
藥品名稱:盤速樂糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第008589號許可證種類:製 劑適應症:消化不良、食慾不振、消化吸收機能障害劑型...