持續中鏢!又有高血壓藥驗出致癌物600萬顆下架 | 合法藥品大搜索
家有高血壓患者要小心,又有高血壓藥物驗出致癌物!這次是瑩碩生技醫藥公司與美商亞培股份有限公司台灣分公司,兩家自主檢驗,發現原料藥驗出致癌物,並趕緊通報,食藥署也證實並公布問題藥品為「德壓悅膜衣錠160毫克」「可德壓悅膠囊80/12.5毫克」以及「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」,總計約600萬顆,目前已展開回收作業。
由中國大陸浙江華海製藥公司生產的高血壓治療藥,其原料藥valsartan在2018年遭發現含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,該成分具動物致癌性。而瑩碩公司及亞培公司自主檢驗106年留樣之Valsartan原料藥,發現有3批原料藥檢出含有NDMA。
食藥署藥品組副組長吳明美表示,該等批號原料藥所涉及之藥品,包括瑩碩公司3批「德壓悅膜衣錠160毫克」(約177萬顆)、6批「可德壓悅膠囊80/12.5毫克」藥品(約53萬顆)及亞培公司19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」藥品(約369萬顆),並已於今(27)日要求即刻起下架停止供應,並於1個月內完成回收。
根據食藥署公布資料,「德壓悅膜衣錠160毫克」需下架批號為180212、180213及180460;「可德壓悅膠囊80/12.5毫克」需下架批號為170329、170330、170551、180392、180393、...
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【舒維納普錠250公絲(那普洛辛)】風濕性關節炎、骨關節炎、僵直性脊椎炎、腱炎、黏液囊炎、急性痛風、手術外傷後的消炎、鎮痛、原發性經痛
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【"愛睫銳"眼用注射液 0.375 mg/0.3mL】JETREA注射液適用於治療為併有近視眼且眼軸長≦23.5MM之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症(vitreomacular traction,VMT),且未伴隨直徑超過400微米(microns)的黃斑裂孔(macular hole)。
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【欣瘤伏 長效緩釋注射劑20毫克】(1)肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。
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【"山德士"艾如必注射劑1毫克/毫升】成人的急性非淋巴性白血病(ANLL)。成人與孩童的急性淋巴性白血病(ALL)。
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【益脂可長效緩釋膜衣錠80毫克】原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
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