口服胰島素新曙光– 糖尿病筆記 | 合法藥品大搜索
從Banting醫師在1921年至1922年第一次成功使用胰島素治療糖尿病,糖尿病從此不再是絕症。然而,因為胰島素需要使用皮下注射,導致了許多相關的治療困擾產生。然而,因為胰島素的特殊屬性,導致非注射型的胰島素發展非常困難。直到最近,諾和諾德公司發布了第一個成功以口服胰島素治療第二型糖尿病的第二期研究報告!在這個研究中顯示,使用口服胰島素(I338)相較於長效胰島素蘭德仕(Lantus, Insulin Glargine U-100),在八週的治療中,有相似的下降血糖效果以及相似的副作用。這帶來了胰島素治療的新曙光。然而,原廠暫停這個成分的進一步研發!
這個研究挑選使用metformin單方治療或是更多血糖藥治療而未達標的第二型糖尿病患者,使用口服胰島素(研發代號為I338,以下以I338縮寫取代)或是長效胰島素蘭德仕,做隨機雙盲測試。在研究過程中,患者同時進行口服藥以及注射藥劑,分配在I338組別,接受口服I338以及注射安慰劑,而分配在蘭德仕組別者,接受口服安慰劑以及注射蘭德仕。患者每週根據空腹血糖調整劑量,因為是雙盲試驗,口服和注射劑量會同時增加。實驗進行八週,比較前後的各項參數變化。
在八週的實驗結果,使用I338組別與使用蘭德仕相比,在下降醣化血色素,空腹血糖,c-peptide等各方面,兩者並沒有差異。
I338 蘭德仕 使用前醣化血色素 8.1% 8.2% 使用後醣化血色素 7.38% ...本院口服降血糖藥物簡介 | 合法藥品大搜索
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