23款胃藥疑含致癌物須回收民眾該怎麼辦? | 合法藥品大搜索
2019年9月20日—其中南光化學製藥公司生產的「吉胃福適」系列,食藥署藥品組副組長吳明美指出,並非所有下架產品皆不合格,其中有檢驗通過及部分批號藥品 ...
更新日期:2019/10/21
更新內容:繼去年降血壓藥被驗出含有「具動物致癌性,但在人體上並無致癌證據」的不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)後,最近美國食藥署(FDA)公布,胃藥成分中的ranitidine原料藥也含有相同不純物NDMA,18日食品藥物管理署調查結果出爐,包括吉胃福適等23款、420批藥品不合格或沒繳交檢驗報告,1個月內須完成回收,食藥署建議民眾不要隨意自行停藥,以免影響疾病治療,應儘速回診和醫師或藥師討論處方,改用其他適當藥品。
其中南光化學製藥公司生產的「吉胃福適」系列,食藥署藥品組副組長吳明美指出,並非所有下架產品皆不合格,其中有檢驗通過及部分批號藥品驗出微量有致癌疑慮的不純物NDMA,但業者基於民眾用藥安全考量,決定全面自主回收,新推出及製造的產品皆更名為「吉適治潰定」,未來市面上不會再有「吉胃福適」產品。
-----(以下為原文)
NDMA是亞硝酸鹽類化合物之一,微量存在於醃製食品如鹹魚、乾酪、啤酒等酒精性飲料等日常用品中。食藥署藥品組副組長吳明美表示,NDMA在人體中的每日容許攝取量(ADI)為96ng,若按照降血壓藥的標準,300mg的藥品若含有超過0.3ppm的NDMA,即超過人體可接受範圍。 國內共有38款藥品使用該原料藥,包括吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克、"大豐"善待胃注射液10毫克/毫升、悅擬停膜衣錠150毫克等共38款,目前上述藥品正進行檢驗並採預防性下架,確認安全無虞後,才可重新上架。 民眾自保之道,可以「先確認你吃的胃藥否含ranitidine成分,」中華民國藥師公會全聯會發言人黃彥儒提到,ranitidine主要作用是減少胃酸分泌,常用於胃灼熱、消化不良(胃酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等。 黃彥儒表示,這類藥物較不常用,也有很多相同功能的其他成分藥物可以取代,不建議任意停藥。若有疑慮,可向藥師請教,討論更換其他類型不同成分藥物。持處方箋的人則需回診跟醫師討論更換藥物。 除了詢問醫療...
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