阿斯特捷利康氣喘新藥Fasenra 方便自行注射預填充自動注射器 ... | 合法藥品大搜索
2019年10月5日—Fasenra是阿斯特捷利康的第一款呼吸生物製劑產品,他是一種單株抗體,可直接與嗜酸性粒細胞上的IL-5受體α結合,這會吸引自然殺手細胞,透過 ...
阿斯特捷利康氣喘新藥Fasenra 方便自行注射預填充自動注射器上市
美國FDA日前核准了阿斯特捷利康(AstraZeneca)的Fasenra(benralizumab)一次性預填充自動注射器,用於治療嚴重嗜酸性粒細胞性氣喘(eosinophilic asthma),可以在家或診所自行管理。
Fasenra的自主管理以及自動注射筆也已經在歐洲獲得核准,阿斯特捷利康表示,這次的核准意味著可以更方便的使用Fasenra,讓醫療保健者和患者可以選擇在家或在醫生辦公室使用Fasenra。
Fasenra是阿斯特捷利康的第一款呼吸生物製劑產品,他是一種單株抗體,可直接與嗜酸性粒細胞上的IL-5受體α結合,這會吸引自然殺手細胞,透過細胞凋亡或程序性細胞死亡(programmed cell death),導致嗜酸性粒細胞迅速且幾乎完全耗盡。
在先前的為期28周的三期多中心開放標籤試驗中,評估了預填充自動注射器的功能、性能、可靠性。試驗中,120名嚴重的氣喘患者每隔4周在家中進行Fasenra皮下注射,在的12和16周時,97%患者達到指標,而在歸還注射器後,96%的注射器仍能正常作用。
FASENRA solution for injection 30 mg 肺昇朗注射液劑30 毫克 ... | 合法藥品大搜索
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