藥效打折、藥膏變色杏輝藥廠半個月內20款藥物出包下架 | 合法藥品大搜索
2020年9月23日—食藥署公告杏輝藥廠20款藥物回收,包括圖左的皮爽頭皮用液,及圖右...杏輝暈克錠(4'S紙盒包裝):Q01011、R00203、R00506、R00911。
食藥署在今年下半年國內藥廠GMP(藥品優良製造作業規範)例行稽查作業中,先後發現杏輝藥廠共20款藥物部分批號品質不良,已公布回收並要求藥廠改善,否則可能撤銷GMP執照。
藥效不合格 杏輝藥廠20款藥物遭回收這20款用藥包括咳嗽糖漿、眼藥水、痘痘、痔瘡等用藥,12款為處方藥,需醫師開立處方才能取得;8款為指示藥,可在醫師、藥師或藥劑生建議下購買,不需處方箋。衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,稽查作業先發現杏輝有6款藥物持續安定性試驗不合格,也就是藥物效期未到,但療效已打折扣。依規定,藥品在有效期內都必須進行安定性試驗,每3個月測試1次藥物主成分是否下降,不可低於原成分含量9成以下。這6款藥物已在9月11日公告回收。(推薦閱讀:爸媽吃什麼藥你知道嗎? 4招確保長者用藥安全[1])
(食藥署公告杏輝藥廠20款藥物回收,包括圖左的皮爽頭皮用液,及圖右的保利肝膠囊。圖片來源:保德明水藥局負責人黃彥儒提供)
食藥署同時要求藥廠自主清查其他產品狀況,結果發現另14款藥品或同樣存在療效打折問題,或藥膏變色導致品質有疑慮,在9月21日公告下架回收。這不是國內藥廠第一次出現這種情況,但這次下架的品項最多,對杏輝藥廠違反GMP作業規範的問題,食藥署將依法開罰新台幣3萬~200萬元罰鍰,並限期在10月6日前改善,屆時將根據複查結果,決定是否要求停產或取消GMP藥廠資格。
民眾可檢查藥物品項及批號 辦理退換貨杏輝藥物出包引發不少民眾關切,已有診所貼出通告,表示診所使用的相關藥物,比對批號後發現不在回收之列,請民眾安心,若仍有疑慮,可致電診所由專人說明。也有民眾拿著相關藥物前去藥局詢問。
中華民國藥師公會全國聯合會發言人、保德明水藥局負責人黃彥儒藥師表示,食藥署先後公告杏輝回收的20款藥物,有特定包裝規格及批號,民眾家中如果有杏輝藥廠的藥物,第一檢查是否有用到這20款藥物,第二檢查是否屬於回收批號,是的話,可到原領藥通路,包括醫院、診所、藥局,辦理換貨,更換為合格的批號。有些藥物由於體積小,批號標示不容易找到及辨別,民眾可就近至住家附近社區藥局請教藥師。
(民眾手上不清楚手上杏輝藥廠是否需回收,可至住家附近藥局洽詢藥師。圖片來源:shutterstock)
黃彥儒說,這次杏輝有部分藥物被要求...
杏輝又出包14款藥品須下架回收 | 合法藥品大搜索
杏輝藥品工業股份有限公司回收產品清單 | 合法藥品大搜索
快檢查家中藥箱!你正在用這這些藥品嗎? 杏輝14款藥品不合格 ... | 合法藥品大搜索
杏輝又出包暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 | 合法藥品大搜索
藥效打折、藥膏變色杏輝藥廠半個月內20款藥物出包下架 | 合法藥品大搜索
快檢查!杏輝再爆14款藥出包回收美白膏、暈車藥到眼藥水都中 ... | 合法藥品大搜索
藥物回收- 2020-09 | 合法藥品大搜索
杏輝又出包暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 | 合法藥品大搜索
杏輝又出包!暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 | 合法藥品大搜索
杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!總經理道歉,再主動 ... | 合法藥品大搜索
【“仙台”燐感嗽糖漿】感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛等)之緩解。
藥品名稱:“仙台”燐感嗽糖漿許可證字號:衛署藥製字第049860號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽...
【安利痰錠30公絲(安布索)】袪痰。
藥品名稱:安利痰錠30公絲(安布索)許可證字號:衛署藥製字第040950號許可證種類:製 劑適應症:袪痰。劑型:藥品類別:須由醫...
【胃使可胖糖衣錠(東莨菪/)】胃腸管之痙攣及運動機能亢進(胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃十二指腸炎、賁門、食道、幽門痙攣)膽管之痙攣及運動障礙:(膽囊炎、膽管炎、膽石疝痛)尿路之痙攣(尿路結石、膀胱痛器具插入後之尿道或膀胱痙攣)女性生殖器之痙攣性狀態(分娩時之子宮下部弛緩遲延、痙攣性月經困難症)
藥品名稱:胃使可胖糖衣錠(東莨菪/)許可證字號:衛署藥製字第016680號許可證種類:製 劑適應症:胃腸管之痙攣及運動機能亢進...
【碧仙黴素小兒片125公絲】革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之感染症、如葡萄球菌、肺炎雙球菌、鏈球菌及大腸桿菌等之感染症
藥品名稱:碧仙黴素小兒片125公絲許可證字號:衛署藥輸字第002289號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之...
【"正和"安嗽鎮膠囊】鎮咳、袪痰(支氣管炎、支氣管性氣喘、過敏性呼吸道疾患所引起的咳嗽及喀痰)
藥品名稱:"正和"安嗽鎮膠囊許可證字號:衛署藥製字第006371號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(支氣管炎、支氣管性氣喘、...
【安塞寧錠】緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹
藥品名稱:安塞寧錠許可證字號:衛署藥製字第022753號許可證種類:製 劑適應症:緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻...
【“信東”麥咳喘錠 50 微公克】支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患之氣道閉塞性障礙。
藥品名稱:“信東”麥咳喘錠50微公克許可證字號:衛署藥製字第055991號許可證種類:製 劑適應症:支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣...
【"強生"安毌嗽(安布索鹽酸鹽)錠30公絲】袪痰
藥品名稱:"強生"安毌嗽(安布索鹽酸鹽)錠30公絲許可證字號:衛署藥製字第033939號許可證種類:製 劑適應症:袪痰劑型:藥品...
【"華興"益普朗錠20毫克】鎮咳、祛痰、支氣管氣喘。
藥品名稱:"華興"益普朗錠20毫克許可證字號:衛署藥製字第025582號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、祛痰、支氣管氣喘。劑型:藥...
【永安和軟膏】止癢、毒蟲咬傷、刺痛、火傷、燙傷、皮膚炎、打傷、扭傷
藥品名稱:永安和軟膏許可證字號:衛署藥製字第016824號許可證種類:製 劑適應症:止癢、毒蟲咬傷、刺痛、火傷、燙傷、皮膚炎、...
【"華興" 安你嗽膜衣錠 10 毫克】鎮咳。
藥品名稱:"華興"安你嗽膜衣錠10毫克許可證字號:衛署藥製字第049564號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳。劑型:藥品類別:須由醫師...
【"易陽"保利錠30公絲(鹽酸伊普拉辛隆)】支氣管擴張症、急慢性支氣管炎、上氣道炎、感冒、肺炎之鎮咳袪痰。
藥品名稱:"易陽"保利錠30公絲(鹽酸伊普拉辛隆)許可證字號:衛署藥製字第041947號許可證種類:製 劑適應症:支氣管擴張症、...
【伊舒辛膠囊(艾士辛)】治療中風、腦震盪及浮腫引起之發炎、腫脹
藥品名稱:伊舒辛膠囊(艾士辛)許可證字號:衛署藥製字第023858號許可證種類:製 劑適應症:治療中風、腦震盪及浮腫引起之發炎...
【"羅得"安咳錠100公絲(歐咳拉命檸檬酸)】鎮咳(感冒、咽喉炎、支氣管炎、急慢性呼吸道感染症引起之咳嗽)
藥品名稱:"羅得"安咳錠100公絲(歐咳拉命檸檬酸)許可證字號:衛署藥製字第033052號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳(感冒、...
【感冒錠】感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:感冒錠許可證字號:衛署藥製字第036225號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽...