Methotrexate 成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
2018年5月15日—藥理作用機轉,Methotrexate為葉酸拮抗劑,可藉由抑制二氫葉酸還原酶,...經查,我國核准含methotrexate成分藥品之中文仿單已於「警語」項 ...
日期:107/5
藥品成分 Methotrexate 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含 methotrexate 成分藥品製劑許可證共10 張。查詢網址:衛生福利部食品藥物管理署[1] 適應症 固體腫瘤、白血病、牛皮癬等。 藥理作用機轉 Methotrexate 為葉酸拮抗劑,可藉由抑制二氫葉酸還原酶,干擾DNA之合成、修復及細胞之複製,對快速增殖的組織效果最強,例如癌細胞、骨髓等,可阻礙惡性組織的生長。 訊息緣由 2018/4/13 歐盟EMA 發布,因仍持續接獲含methotrexate 成分藥品用藥過量之通報,將針對該成分藥品用藥錯誤之風險進行再評估之安全性資訊。網址:歐盟EMA公告原址[2] 藥品安全有關資訊分析及描述 含methotrexate成分藥品可用於治療發炎性疾病(如:牛皮癬等)及癌症(如:白血病等),用於治療發炎性疾病時,大多是每週服藥一次;而用於治療癌症時,通常會給予較高的劑量並增加用藥頻率。 若應每週服藥的病人錯誤地每天服藥,將造成methotrexate過量而發生嚴重的後果。 含methotrexate成分藥品用藥錯誤之風險屬已知風險,各國均已採取相關風險管控措施,惟近期的評估發現仍持續有因過量造成嚴重不良反應的通報案例,其中亦包含死亡案例,故歐盟EMA擬針對此風險進行再評估。 食品藥物管理署風險溝通說明 ◎ 食品藥物管理署說明: 經查,我國核准含methotrexate成分藥品之中文仿單已於「警語」項刊載「應明確告訴病人治療牛皮癬大部份都是一個禮拜服藥一次,處方可規定服藥日。若錯誤的每天服用會造成嚴重的毒性反應」;並於「過量」項刊載「Methotrexate過量有時是致命的,曾有應每週服用但錯誤地每天服用methotrexate而致死的報導,常見症狀是血液和胃腸症狀的不良反應」。 含methotrexate成分藥品用藥錯誤導致過量為臨床已知風險且其中文仿單已刊載相關警語,本署將持續進行教育宣導並持續監控國內外安全警訊,如有新增風險,將立即啟動再評估。◎ 醫療人員應注意事項:
處方及調劑含 methotrexate 成分藥品前,應確認處方之用法用量是否符合病人之適應症及仿單建議劑量。 應明確告知病人正確之用法用量,若為一個禮拜服藥一次,可於處方規定服藥日。 Me...Methotrexate 成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
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藥品名稱:賽德薩滅菌粉1公克許可證字號:衛署藥輸字第018023號許可證種類:製 劑適應症:急性顆粒性白血病及其他急性白血病劑...
【來旺命注射液50公絲】神經炎、神經痛、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症
藥品名稱:來旺命注射液50公絲許可證字號:衛署藥輸字第008407號許可證種類:製 劑適應症:神經炎、神經痛、多發性神經炎、腳...
【滅殺除癌錠2.5公絲】子宮絨毛腺上皮癌、急性及亞急性白血病、淋巴肉腫
藥品名稱:滅殺除癌錠2.5公絲許可證字號:衛署藥製字第009101號許可證種類:製 劑適應症:子宮絨毛腺上皮癌、急性及亞急性白...
【利克滅炎錠】僂麻質樣關節炎、僂麻質熱、膠原病、過敏性疾患、結合織炎及關節炎樣疾患、重症皮膚疾患、過敏性及炎症性眼科疾患、肉芽腫
藥品名稱:利克滅炎錠許可證字號:衛署藥製字第011526號許可證種類:製 劑適應症:僂麻質樣關節炎、僂麻質熱、膠原病、過敏性疾...
【速免風】發熱感冒、頭痛、筋肉痛、鼻水之緩和
藥品名稱:速免風許可證字號:內衛藥輸字第004811號許可證種類:製 劑適應症:發熱感冒、頭痛、筋肉痛、鼻水之緩和劑型:藥品類...
【維他補舒-舒液】發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。
藥品名稱:維他補舒-舒液許可證字號:衛署藥製字第037131號許可證種類:製 劑適應症:發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗...
【芙琳亞錠15毫克】超量使用葉酸拮抗劑時,消滅其毒性及抵消其作用、治療因斯潑盧營養缺乏、妊娠及其幼齡等引起之巨初紅血球性貧血。
藥品名稱:芙琳亞錠15毫克許可證字號:衛署藥製字第044248號許可證種類:製 劑適應症:超量使用葉酸拮抗劑時,消滅其毒性及抵消...
【鹽酸氯普魯麻淨糖衣錠100公絲】躁病、噁心、嘔吐、精神病狀態、攻擊性與破壞性之行為障礙
藥品名稱:鹽酸氯普魯麻淨糖衣錠100公絲許可證字號:衛署藥製字第003393號許可證種類:製 劑適應症:躁病、噁心、嘔吐、精神...
【治善錠2.5毫克】固體腫瘤、白血病、牛皮癬
藥品名稱:治善錠2.5毫克許可證字號:衛署藥輸字第016194號許可證種類:製 劑適應症:固體腫瘤、白血病、牛皮癬劑型:藥品類別:...
【維六命燐】維生素B6缺乏症
藥品名稱:維六命燐許可證字號:內衛藥輸字第005279號許可證種類:原料藥適應症:維生素B6缺乏症劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【治癬水】頑癬、濕癬、香港腳、皮膚搔癢症、頭皮癬。
藥品名稱:治癬水許可證字號:內衛成製字第000920號許可證種類:製 劑適應症:頑癬、濕癬、香港腳、皮膚搔癢症、頭皮癬。劑型:...
【滅殺除礙注射液25公絲/公撮】乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫瘤、水囊狀胎塊
藥品名稱:滅殺除礙注射液25公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第017549號許可證種類:製 劑適應症:乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、...
【泊拉斯軟膏】暫時緩解皮膚搔癢、昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。
藥品名稱:泊拉斯軟膏許可證字號:衛署藥製字第042345號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解皮膚搔癢、昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起...
【滅痛濕錠】風濕性疾患、急性風濕熱、風濕性肌炎、神經炎、過敏性病、支氣管氣喘、過敏性鼻炎、藥物過敏、蕁麻疹及過敏性皮膚炎、關節性疾患、風濕性關節炎、急性痛風性關節炎、骨關節炎
藥品名稱:滅痛濕錠許可證字號:衛署藥製字第007839號許可證種類:製 劑適應症:風濕性疾患、急性風濕熱、風濕性肌炎、神經炎、...
【氯化羥基二甲/銨液10%】消毒
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