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...藥物在國內衛生署核准品項及適應症包括:Avodart適尿通(Dutasteride0.5mg)...Avodart及Proscar健保局藥品給付規定如下:(1)限良性前列腺肥大且有 ...
◎文╱雲林縣記者黃永成
美國食品藥物管理局(FDA)日前於2011年6月9日公告男性服用5-alpha還原?抑制劑(5-alpha reductase inhibitors;5-ARIs) 可能會增加前侵犯性前列腺癌快速生長及擴散 (high-grade prostate cancer)風險的安全訊息。主要是檢閱PCPT(Prostate Cancer Prevention Trial)及REDUCE(Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer Events)兩組大型隨機控制(andomized controlled trials)、雙盲試驗的臨床研究,PCPT每日給予finasteride 5mg為期7年;REDUCE每日給予dutasteride 0.5mg為期4年的藥物治療,分別均與其對照組進行比較,評估是否可降低50歲以上男性患有前列腺癌的風險,結果顯示finasteride 與dutasteride藥物,都會增加high-grade前列腺癌的發生率。因此修訂5-ARIs類藥品應加入這項風險的警語及注意事項。
5-ARIs藥物在國內衛生署核准品項及適應症包括:Avodart 適尿通(Dutasteride 0.5mg)治療具有症狀之攝護腺肥大症,緩解相關症狀, 降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。Procar 波斯卡(finasteride 5mg)為治療良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia;BPH)。另外Propecia 柔沛(finasteride 1mg) 則可用於雄性激素造成的禿頭治療。
Avodart 及Proscar 健保局藥品給付規定如下:(1)限良性前列腺肥大且有阻塞症狀,經直腸超音波前列腺掃描 (TRUS of prostate) 測量前列腺大於20公克或最大尿流速 ...
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